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抗激素药物市场“换角” 芳香酶抑制剂成未来新宠           
抗激素药物市场“换角” 芳香酶抑制剂成未来新宠
近年来,抗激素药物的市场虽然没有经历大起大落,但其市场“主角”已渐渐发生了变化。尽管某些抗激素药物的销售有所下降,但一些分析家也看到了这一市场潜藏的增长点,如该类药物中的芳香酶抑制剂(aromatase inhibitor)。临床试验数据的支持以及美国临床肿瘤协会(asco)的推荐,将会对芳香酶抑制剂的销售有一定的刺激作用,因此,预计这类药物将会出现较快的增长,其市场占有率将明显提高。

传统药物面临挑战

抗激素药物可用于治疗由激素引发的癌症,主要包括乳腺癌和前列腺癌。30年来,作为乳腺癌的标准治疗药物之一,tamoxifen一直是抗雌激素类药物中的一个主要品种。然而,目前tamoxifen的主力地位已受到挑战。几项临床试验结果显示,芳香酶抑制剂在治疗乳腺癌的效果上要优于tamoxifen,且毒性更小。因此,乳腺癌治疗药物的使用正在从tamoxifen逐渐向芳香酶抑制剂转移。

据统计,用于抗癌的抗激素类药物2004年的市场规模达到48亿美元;预计到2014年,其市场规模为55亿美元,年平均增长率只有0.9%。增长缓慢的主要原因在于:一方面,这类药物的市场已处于成熟和相对饱和状态;另一方面,一些重要的专利药已经或即将失去专利保护,伴随而来的是仿制药陆续登场并介入市场竞争。然而某些药物,如芳香酶抑制剂仍被业内看好,预计在一定时期内会保持上升趋势。LOCaLhost

芳香酶抑制剂前景看好

根据几项临床试验(尤其是atac试验)显示出的积极结果,asco建议,绝经以后激素受体呈阳性的乳腺癌患者应该在使用tamoxifen进行初期或后期治疗的同时,将芳香酶抑制剂作为一种辅助治疗的药物。

asco的这一建议预计将会推动芳香酶抑制剂的使用和销售。2004年,芳香酶抑制剂的销售额为11亿美元;预计到2010年,其销售额将达到22亿美元的顶峰值;此后由于几大专利药将陆续失去专利保护,芳香酶抑制剂的销售额也将随之回落,2014年降低至19亿美元。芳香酶抑制剂增长的同时,将是抗雌激素药物的萎缩,预计这类药物的市场规模将会从2004年的2.58亿美元下降到2014年的1.66亿美元,年平均增长率为-3.7%。

分析家预计,芳香酶抑制剂最终将取代tamoxifen,成为治疗乳腺癌的一种标准抗激素药物。阿斯利康的瑞宁得(阿纳曲唑)、诺华的弗隆(来曲唑)和辉瑞的阿诺新(诺曼癌素)普遍被业界看好,预计其市场会出现明显的增长。此外,目前正在对各种芳香酶抑制剂与tamoxifen进行比较的几项临床试验已初步显示出令人满意的结果。不过,虽然tamoxifen将会失去其标准治疗药物的地位,但该药在未来一段时间内仍会占据抗激素药物市场一定的份额。

市场难有突破

2004年,在抗激素药物市场上,黄体生成素释放激素(lhrh)类似物占据了50%的份额;芳香酶抑制剂的份额为23%;抗雄性激素药物为20%;抗雌激素药物为5%;另外2%为其他类抗激素药物,这类药物目前只有一个产品,即阿斯利康的faslodex(氟维司群)。预计到2014年,这些药物所占据的市场份额将会发生如下变化:lhrh类似物占42%;芳香酶抑制剂占34%;抗雄性激素药物占18%;抗雌激素药物占3%;faslodex占3%。

从市场规模来看,预计在2004~2014年之间,lhrh类似物将以年均1.5%的速度下降,抗雄性激素药物也将以年均1.4%的速度下降。市场规模下降的主要原因,一方面在于一些专利药将失去专利保护,来自仿制药的竞争越来越激烈;另一方面是使用化疗的比例在上升,或多或少都会降低抗激素药物的重要性。总的看来,这类药物的增长机会相对有限。

从销售增长情况来看,尽管这类药物的市场容量仍然会保持相对稳定,但除了芳香酶抑制剂之外,其他种类药物的销售增长幅度将出现下滑态势。另外,想以上市新产品来刺激销售增长也并非易事。因为这一市场已处于成熟阶段,这就意味着除非在研药物能够显示出强大的临床优势,否则,依靠新药的研发不太可能在销售上实现重大突破。(

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