中药饮片现状及展望 |
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中药饮片现状及展望 文章作者:swallow925 文章加入时间:2005年10月14日13:18 中药饮片是指在中医药理论指导下,根据辨证施治及调剂、制剂的需要,对中药材进行特殊加工炮制后的成品。中药饮片是我国中药产业的三大支柱之一,是中医临床辨证施治的传统武器,又是中成药的重要原料,其独特的炮制理论和方法,无不体现着古老中医的精深智慧。随着中药饮片炮制理论的不断完善和成熟,它已成为中医临床防病治病的重要手段,为中华民族的健康事业发挥着巨大作用。中药饮片是药品,是治病救人的特殊商品,它的质量优劣,直接影响到患者的人身安全和健康。但随着中医药事业的发展,中药饮片越来越暴露出它的弱点和不足。为此,笔者对中药饮片现状初步进行了分析,并对其改革提出一点个人意见。 1 中药饮片现状 1.1 原料方面 由于生态环境日益恶化和过度开发,许多野生中药材资源已经不能满足需求,甚至濒临灭绝,如野生人参、天麻、三七、冬虫夏草、虎、豹、麝、熊等。而人工种植的中药材由于药农缺乏药学知识,随意使用化肥,不进行适时采收及合适的产地加工,出现种质混杂、品种退化,重金属、农药残留超标等质量问题。此外,不适当的引种也使许多药材不具备地道性,如牛膝和野牛膝、白芷和大活等[1]。 1.2 加工炮制方面 中药炮制是我国独有的传统制药技术,中药饮片是中药材的炮制加工品,其质量好坏直接关系到人民用药的安全与疗效。目前全国饮片切制或炮制规程还没有完全统一的标准通则可依。如切制的中药饮片规格片类、丝类、段类及各种用辅料炮制炒制的标准工艺,即使现在已有规定标准也是参差不等,存在较大差异,使饮片在临床应用的疗效受到很大的影响[2]。wWW.ybASk.Com 1.3 中药饮片形式 传统饮片系指目前国家和地方标准中收载的,能直观鉴别出品种的饮片。其不足之处为配方时剂量欠准确,用量大且需煎煮,饮片厚大,有效成分煎出率低,包装简陋,容易串味,质量影响因素多,本身及环境卫生差,配方工作强度大、速度慢、出错率高及难以自动化调剂等[3]。 1.4 中药饮片生产企业 中药饮片产业基础差,技术改造起步晚,是中药各产业中最薄弱的环节,整体产业水平还很低,表现在生产企业多,规模小,效益低,技术开发和创新能力弱,生产工艺和设备落后,管理不规范等问题。绝大多数中药饮片生产企业是作坊式的加工点,生产条件简陋,生产、质量检测设备落后,企业的现代经营管理经验及专业技术人才缺乏,以致药材的有效成分流失,饮片质量难以保证[4]。 1.5 中药饮片包装 包装是商品储存、运输、流通中保证商品质量,使其不受污染的手段。而传统饮片包装简陋,主要为麻袋、草(蒲、席)包、布袋、化纤袋,容易串味,鲜有内包装、说明及批号,缺乏统一规格。 1.6 中药饮片市场 近年来,由于缺乏质量监督手段和市场管理不严,中药饮片市场规范程度一直很低,以次充好、以假乱真、价格欺诈现象时有发生,如以“参薯”充“山药”,以“党参子”充“车前子”,以“虎刺”充“巴戟天”等。 1.7 中药饮片调配方式 中药调配自宋代以来,一直以戥秤逐一称量调配为主,这种调配作业方式在一定历史条件下应该说是可行的,是有历史功绩的。但随着社会的进步,其弊端已逐步显现出来,如工作人员站立作业,往返频繁走动,劳动负荷重;药物散包存放,在群体作业过程中造成空气污染严重,室内“脏、乱、差”的现象较常见,药剂人员的形象和药剂工作应有的学术氛围均受到破坏,使药剂人员的身心健康长时间受到损害。同时,分剂量不准,药物混包后难以查对,药物错、漏难以发现和纠正,且调配操作和病人候药时间长,占用人力过多[5]。 1.8 人力资源方面 尽管中药饮片的传统优势在我国,但我国科技队伍力量薄弱,人才外流严重,炮制专业人员更少,甚至面临后继乏人的局面。新技术、新方法的引入如生物技术、信息技术等现代高新技术在中药饮片科技中尚未引起足够的重视,从业人员不多。 2 现代饮片发展目标 为实现到2010年,医药行业要发展成为科技教育先导型,质量品种效益型,规模结构合理型的高技术、外向型、关系到国计民生的支柱产业的总体奋斗目标,十五期间中药饮片科技发展目标如下: 2.1 加强中药炮制工艺和饮片质量研究,确定常用饮片的最佳炮制加工工艺,制订相应的《中药炮制规范》、《中药饮片质量标准》、《中药炮制辅料质量标准》、《中药饮片包装质量标准》以及《中药饮片生产质量管理规范》,建立健全中药饮片生产技术、质量管理的标准体系。 2.2 运用现代科学技术改造传统产业,加强技术装备和计算机等新技术的研究开发,强化质量控制手段,强化科技成果转化,优选一批已取得研究成果,有推广应用价值的项目,实现产业化,促进传统产业的优化升级。 2.3 针对我国临床汤剂用药习惯,开展单味小包装新型饮片的推广、应用,提高临床用药的准确性,改变中药房面貌。适应国际市场需要,完成单味中药颗粒剂的研制和推广应用,奋力推出一批我国独创的专利技术的名优中药饮片。 2.4 到十五末,基本建立健全符合国际规范的中药饮片质量标准体系。形成若干个具有特色优势和国际竞争能力的现代化中药饮片研究、开发、生产、经营集团,饮片生产企业50%实施gmp,80%的产品质量达到国际水平。通过科技进步,不断提供疗效高、无污染、齐全、质量上乘的名优中药饮片,为降低危害人民健康的常见病、多发病、疑难病的发病率、死亡率和提高人民健康水平、生活质量作出积极贡献。 3 具体改革措施 3.1 加强建设符合规范的gap药材种植、养殖基地 中药材种质资源和优良的选育是保证中药材生产的基础条件;规范化中药材栽培和加工技术是保证中药材质量的关键环节;降低农药残毒和重金属对环境和药材的污染是保护生态环境和保护中药安全性的重要条件。而中药材gap的目的,是从保证中药材质量出发,控制影响药材质量的多种因素,规范药材生产的多个环节乃至全过程,已达到药材“安全、有效、产量稳定、可控”的目的[6,7]。 3.2 统一标准 制订全国统一中药饮片炮制工艺规范及饮片质量标准 [1] [2] [3] 下一页
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