| 网站首页 | 范文 | 演讲致词 | 汇报体会 | 总结报告 | 公文方案 | 领导讲话 | 党建工会 | 论文 | 文档 | 书信 | 
您现在的位置: 范文大全网 >> 范文 >> 范文大全 >> 正文 用户登录 新用户注册
医疗器械生产经营监管调研报告           
医疗器械生产经营监管调研报告
医疗器械作为特殊的医疗产品,与药品一样,在疾病或损伤的预防、诊治、监护、康复等诸多方面发挥着重要作用。在生产、经营及使用任一环节出现问题,都会给人民群众的身体健康和生命安全带来危害。为了进一步规范医疗器械市场秩序,建立健全医疗器械市场监管体系,保障全市人民群众用械安全有效,我结合实际工作,对全市医疗器械生产、经营企业进行了认真细致
的调研,对全市医疗器械生产、经营现状有了更深地了解,对存在的问题有了更深地认识,并提出了相应的监管对策。现将调研情况汇报如下:
一、全市医疗器械生产、经营企业基本情况
截至目前,全市共有医疗器械生产企业5家,医疗器械经营企业345家。
1、地域分布情况
各县(市、区)涉械企业分布如下:
稽查支队辖区138家(生产企业2家,经营企业136家)
嘉荫县辖区 15家(为经营企业)
一分局辖区29家(生产企业1家,经营企业28家)
二分局辖区43家(为经营企业)
三分局辖区27家(为经营企业)
铁力市辖区98家(生产企业1家、经营企业96家)
2、生产、经营规模
我市医疗器械生产企业年产值均在10万元以下。医疗器械经营企业销售额1—10万元的有119家,1万元以下的有226家。
3、生产、经营类别及品种
从类别上看,医疗器械经营企业经营的二类产品较多,其次为一类,三类最少。
从品种上看,医疗器械经营企业经营的三类产品多是一次性使用无菌医疗器械;经营的二类产品品种较多,以病房护理和消毒灭菌设备及器具为主;经营的一类产品多是基础外科手术器械和口腔科器械。wWW.YBaSK.cOm
二、存在的问题
从总体上看,全市医疗器械市场平稳、有序,但由于多种主、客观原因,仍然存在一些问题,主要表现在以下几个方面:
1、医疗器械经营企业绝大部分是兼营企业,给日常监管造成一定困难。我市医疗器械经营企业大多都与药店一起经营,经营产品单一,数量较少,并缺少医疗器械专用库房,多与药品同库存放。
2、医疗器械经营企业规模普遍偏小。虽然我市医疗器械经营企业数量不少,但规模普遍偏小,经营品种单一。医疗器械经营企业经营的医疗器械中无菌器械品种少、数量多,而其他品种如血糖仪和试纸、血压计等型号和规格较多,监管中往往需要花费较多时间和精力逐批检查,效率不高。
3、制度保障措施不到位。部分医疗器械经营企业未建立真实完整的产品购销记录、进货检查验收记录,大部分经营企业未按要求对包装破损、超过有效期的无菌器械进行集中销毁并建立销毁记录。
4、部分医疗器械生产、经营企业硬件设施不齐全。大部分企业都没有设置医疗器械专用库房(储存区域),且在上述场所中没有防尘、防污染、防虫鼠和防异物混入等设施。
5、医疗器械生产企业经营状况欠佳。我市绝大部分医疗器械生产企业均已停产。原有5户生产企业,现已停产4户。
三、监管对策
从全市的医疗器械生产、经营现状及存在问题可以看出,我们对医疗器械的监管职能未得到充分发挥,今后的监管任务还相当繁重。如何转变全市目前的医疗器械监管局面,创新监管方式,提高监管效率,促进监管到位,值得深思。个人认为应从以下几方面开展工作。
1、发挥媒体作用,强化舆论监督。当前新闻舆论对社会生活的影响越来越大,舆论监督已成为行政监督中不可或缺的重要力量。只有充分发挥媒体作用,才能在医疗器械政策法规宣传、违法行为曝光等方面形成强大的舆论攻势。为此,我们要积极加强与市内各类媒体的联系,及时把医疗器械法律法规、监管信息、规章制度等及时主动通报给相关媒体来宣传。
2、勤抓法规培训,强化教育引导。要强化医疗器械监管,就必须将规范与整顿并重,加强对医疗器械生产、经营企业负责人和从业人员进行医疗器械法律法规的教育培训,定期对他们进行采购、验收、养护、管理等相关法律法规和业务知识培训,并实施持证上岗制度,提高他们的法律意识。
3、强化现场监督,确保监管到位。随着器械监管工作的逐步深入,要使器械监管真正到位,还需加强对医疗器械生产、经营现场的监督。
4、积极开展诚信示范体系建设。积极倡导并推行医疗器械生产、经营诚信示范体系建设,搭建诚信示范体系建设的信息发布平台,为每家涉械企业建立基本信息档案和监管信用档案,将日常监管信息和有关不良行为信息“登记入册”,定期发布信息。
5、突出重点品种、重点环节监管。对于国家公布的重点监控医疗器械产品,严格执行国家有关规定进行监管。重点环节监管主要督查质量控制性文件执行情况。如在采购环节,检查是否实行了统一采购和验收,对首次提供医疗器械的企业以及首次购进的产品是否实行了质量审核并索取了相应资料;同时加强对一次性无菌医疗器械使用后销毁的日常监管。
6、创造优良环境,切实搞好服务,帮助生产企业发展壮大。贯彻“监帮促”相结合的工作方针,以企业利益为根本出发点,牢固树立为企业发展服务的理念,为企业提供优质高效的服务,既要做到监督管理到位,又要帮助企业做大做强,从而促进我市医疗器械生产领域的健康发展,为地方经济发展做出应用贡献。

  • 上一个范文:

  • 下一个范文:


  • 看了《医疗器械生产经营监管调研报告》的网友还看了:
    [朗诵节目]民营医疗机构职工文艺晚会主持词及节目串词
    [范文大全]医院医疗保险年终工作总结
    [范文大全]城乡医疗救助示范县工作汇报
    [范文大全]关于市农村医疗卫生服务体系建设情况的调研报告
    [范文大全]医保中心医疗管理科工作人员敬业演讲稿
    [范文大全]提高医疗服务质量心得体会
    [范文大全]城镇居民基本医疗保险会议领导讲话
    [范文大全]新农合医疗农民筹资收缴方案
    [规章制度]城区职工医疗保险住院费核算管理规定
    [规章制度]职工基本医疗保险管理制度

    范文大全
    普通范文档案工作经验
    普通范文青少年建国60周年演讲稿
    普通范文以科学发展观为指导提高年鉴服务
    普通范文在招商推介会暨项目签约仪式上的
    普通范文庆十一国庆节爱国演讲稿
    普通范文企业优秀共产党员先进事迹演讲稿
    普通范文机关全体人员节后动员会讲话
    普通范文移动公司演讲稿-月亮代表我的心
    普通范文审计局领导干部科学发展观个人剖
    普通范文春季森林防火实施意见
    普通范文记忆中的新年
    普通范文局工会实施职工素质提升工程工作
    范文
    普通范文[范文大全]演讲稿:团结协作铸造团
    普通范文[范文大全]XXXX银行2007年度上半年
    普通范文[范文大全]物价局领导干部践行科学
    普通范文[范文大全]3月份有关植树节的国旗下
    普通范文[实习报告]大学生暑期社会实践心得
    普通范文[范文大全]新任领导干部廉政考试的
    普通范文[范文大全]2009年市三外工作总结
    普通范文[范文大全]化学企业安全生产经验材
    范文大全
    普通范文[范文大全]村级党员致富能力培养工
    普通范文[调查报告]坚持“三个纳入” 开展“
    普通范文[范文大全]2012年春学期五年级体育
    普通范文[零八零七]一线工人讲安全
    普通范文[检讨书]超假检讨书
    普通范文[入党申请书]入党申请书范文60
    普通范文[范文大全]2010年2月入党申请书
    普通范文[先进性教育]保持*党员先进性教育活动
    演讲致词
    普通演讲[节日祝福语]新年祝福短信
    普通演讲[活动致辞]酒类展销会经销商代表致辞
    普通演讲[婚丧致辞]结婚礼仪致辞
    普通演讲[征文演讲]2011年歌讼建党九十周年征
    普通演讲[竞聘演讲稿]市科协办公室主任竞聘演讲
    普通演讲[职场礼仪范文]美女职场12忌 别给男同事讲
    工作范文
    普通总结[工作总结]幼儿园综治宣传月活动总结
    普通汇报体会[思想汇报]培养干部德育工作应摆在首
    普通总结[调研报告]关于人口普查工作调研报告
    普通公文方案[公文写作]工厂的藏头诗:小平您好
    普通总结[工作汇报]积极发挥金融杠杆作用 大
    普通总结[工作总结]办公室机关标准化自查总结
    普通总结[工作总结]区节能灯推广工作的做法及
    普通公文方案[合同范本]设立外商投资有限公司合同
    普通总结[工作计划]职能部门HSE职责实施计划
    普通公文方案[公文写作]管理经:上海交大奥林终极
    普通总结[工作汇报]2009年县环保局在环保工作
    普通总结[工作总结]民营医院医药价格检查情况