一年来,我局在市委、市政府和省食药监局的领导下认

真贯彻落实医改工作有关精神,紧密围绕实施国家基本药物

制度,认真履行好食品药品监管部门的职责,把做好医改工

作作为落实“民生”大事来抓,为确保我市人民饮食用药安

全作出了积极的努力,现将有关情况总结如下:

一
、抓宣教,营造良好氛围

一是在系统内部认真组织学习医改方案,特别突出有关

药品保障内容的把握;向全市药品生产、经营企业广泛宣传

医改有关精神,努力调动参与和推进医改的积极性,促使其

在经营理念和经营机制上主动创新,适应形势需要。

二是推进农村食品药品“三网”建设,完善市农村

食品药品监督和供应网络建设。一是制定了市

农村食品药品“三网”建设方案。进一步加强农村食品药品

监督协管员信息员队伍建设,拟定11月份举办市农村

食品药品安全协管员信息员培训班,对来自市各乡镇、

行政村、卫生院、村卫生室的食品药品质量监督协管员、信

息员进行业务知识和法律法规的培训,普及食品药品安全知

识,提高“两员”的监管水平。二是加强农村药品供应网络

建设。近年来,我局在农村各自然村大力普及推广便民药柜

工作,鼓励设立农村小药柜,方便群众购药,同时联系确定

一批信誉好的药品批发企业,以最低优惠价为基层医疗机

构、农村小药店提供送货上门服务,确保农村广大人民群众

购上放心药,吃上放心药。LOcalhOsT

二、抓调研,制定规定

(一)结合实际,制定基本药物监管规定。根据市

人民政府办公厅《关于印发市深化医药卫生体制改革近

期重点工作实施方案(-2011年)的通知》海府办([]

52号)要求,我局紧密结合自身职能,深入基层开展专题调

研,收集各职能科室及群众对医改药品方面的意见和建议,

积极与上级主管部门汇报衔接,及时掌握医改最新动向和政

策。经综合各方情况,起草《市加强基本药物质量监督

管理的规定》(草稿)(简称《规定》,并征求了海南省食品)

药品监督管理局,龙华区政府、秀英区政府、美兰区政府、

琼山区政府、市卫生局、市发改委、市财政局、市人力资源

和社会保障局意见。目前该《规定》已经市法制局法核,待

讨论通过后印发执行。

(二)积极推进,建立市应急医药储备长效机制。为确

保发生灾情、疫情及突发事故时医药及时有效供应,维护社会稳定,

根据市政府领导指示,经我局积极协调,市政府印发了《海

口市医药储备应急预案》和《市应急药品储备资金管理

办法》。通过择优比较选定海南鸿益药业、海南普朗医疗器

械、海南晨菲药业、海南华健药业等四家药械批发公司作为

我市医药储备单位。10月15日,我局与四家企业负责人签

订了《市应急医药储备协议》,明确了双方权利和义务,

初步建立起市应急医药储备长效机制。

(三)科学监管,试点建立药品安全电子监管平台。为

实施科学监管理念,通过科学调研,我局决定以海南广安大

药堂连锁经营有限公司和海南晨菲药业有限公司作为试点

企业,联合海南卫虹医药电子商务有限公司,合作建立

市药品电子监管平台。目前,已完成药品电子监管平台系统

的初步模型,正在进入系统调试阶段。

三、抓重点,确保改革效果

(一)确保对药品生产和经营企业的有效监管。对生产

企业严格落实药品生产质量管理规范(gmp),完善质量保证

体系,全面加强对药品原辅料采购、投料、工艺、验证等各

个生产环节的管理。

1.严格驻厂监督,加强对药品生产企业的动态监管。

辖区内现有67家药品生产企业,其中注射剂类生产企业31家,

非注射剂类生产企业35家。我局坚持不懈地将驻厂监督工作

作为生产企业安全监管工作的重点,指派专业技术人员,分

成5个驻厂小组,对辖区内注射剂类企业以每月2次以上的

频次和非注射

剂类企业药品生产企业每季度1次以上的频次

进行安全生产及生产各环节执行gmp情况监督检查,截止目

前,合计检查351家次,其中注射剂企业290次,非注射剂

企业61次。检查中发现的问题一一跟踪督促整改,对针对

年辖区内药品生产企业存在的问题,对53家企业下发了限

期
整改通知书,对1家未按gmp生产的企业,给予当场警告

处罚。有效地降低了由于生产管理不严格而导致重大药害事件

发生的风险。

2.结合实际,加强药品经营企业监督管理。我市现有药

品零售企业740家,其中单体药店513家,占69.32%,连锁

门店227家,占30.68%;城区药店586家,占79.19%,乡

镇地区药店154家,占20.81%。共受理药品零售企

业行政审批事项297件,办结297件;受理药品批发企业申

请gsp认证申报材料10份,办结10份;组织开展日常监督

巡查和专项监督检查工作,全年共出动人员3230次,车辆

520车次,检查企业1500家次。按照我局药品经营许可

[1] [2] 下一页