为加强对农村药品、医疗器械、保健食品（以下简称“两品一械”）市场监管，保障农村群众使用“两品一械”安全，普及农村药品、保健食品安全知识，提升农村药品“两网”建设水平，进一步转变机关工作作风，根据《xx省食品药品监督管理局关于在全省系统施行“驻乡巡村”制度的意见》（闽食药监办〔2009〕388号）和《xx市食品药品监督管理局关于印发<xx市食品药品监管系统开展“驻乡巡村活动”的实施方案>及相关制度的通知》（南食药监稽[2009]162号）的精神，结合我县实际，制定我县开展驻乡巡村活动实施方案。

一、 目的和意义

药品、保健食品、医疗器械的监管事关民生，农村、农民的用药健康安全，是我们监管工作的重中之重，是落实科学发展观、保障农民饮食用药安全的有力举措，是坚持标本兼治、着力治本，强化市场监管、完善监管机制、强化农村“两品一械”监管的重要内容。

通过不定期组织工作组驻扎乡镇，利用三年时间，以创建药品安全先行区为主要内容，对乡村两级“两品一械”加强监管。全县“药品监督网络建设”达到100%，“药品供应网建设”达到100%，建立健全农村“两品一械”监管长效机制，逐步实现全县“两品一械”市场规范化，监管常态化。

（一）实行“驻乡巡村”是适应我县农村特点，建立长效机制的需要

由于我系统在农村未设立机构，且我县地处闽北山区，农村“两品一械”市场监管点多、面广、线长、力量不足，还存在需要解决的问题，强化农村药品市场监管是当前迫切需要。locaLhoST驻乡巡村就是要住到乡镇去，建立牢固的据点，对辖区开展巡查活动，及时对农村“两品一械”市场开展各项监管工作，做到“驻”的下，“巡”的开，有成效。

（二）实行“驻乡巡村”是转变工作作风的需要

通过“驻乡巡村”，深入基层，深入调查研究，积极探索农村“两品一械”市场监管特点；以科学发展观为指导，创造性的开展工作；进一步转变机关干部工作作风，提升干部队伍依法行政的能力和科学监管、服务食品医药经济发展水平，发挥药品监督网作用，保障群众饮食用药安全。

二、 组织机构

（一）“驻乡巡村”工作领导小组成员

（二）工作机构组成

1、领导小组下设办公室，挂靠稽查股，负责日常工作。

2、具体分工

（1）综合股负责“驻乡巡村”工作的综合协调、督查督办、收集整理信息、编发工作简报、新闻宣传等工作；组织开展“驻乡巡村”阶段性调研和分析，总结经验，提出整改意见；承办领导交办的其他工作。

（2）监管股负责药品经营、使用等环节的药品质量安全监督检查和有关药品法律法规、合理用药、药品不良反应报告等知识宣传；负责药品经营环节的药品质量安全监督检查和有关药品经营、药品广告法律法规宣传；负责医疗器械经营、使用等环节的质量安全监督检查和有关医疗器械法律法规、医疗器械不良反应报告等知识宣传。

（3）食品安全监管股负责保健食品的监督检查和有关保健食品卫生许可、监管方面法律法规等知识宣传。

（4）稽查股负责“驻乡巡村”领导小组办公室日常工作，药品和医疗器械违法案件的查处、举报投诉案件的查办，有关药品真伪鉴别、药品违法行为法律责任等知识宣传和农村药品监督网络协管人员的培训。

三、主要任务

（一）加强监管，保障“两品一械”监管到位

“驻乡巡村”人员要加强对乡（镇）、行政村、自然村等涉药单位和保健食品经营单位的日常巡查检查，确保乡镇以上医疗机构、药店、保健食品店一年至少检查二遍以上，行政村和自然村卫生所（室）和相关单位一遍以上；加强药品协管办建设，按“九有一完整”的要求，指导乡（镇）药品协管办、村协管点健全完善制度建设；落实责任区药械不良反应上报工作、突发事件协查上报工作；及时认真受理当地群众的举报，或者主动出击，严厉打击游医药贩；加强“便民药柜”规范化建设，在推广边远山村“便民药柜”设置的同时，注重抓好从业人员的业务培训，提高其药学服务水平，规范其经营行为，要在日常监管工作手册上，详细记录驻点时间、人员和巡查中发现的主要问题、处理情况及相关建议，并要求监管相对人限期整改和反馈，“驻乡巡村”工作人员要定期回访，确保整改反馈情况落实到位，保障农村群众用药安全。

（二）加强宣传，普及“两品一械”安全知识

普及农村群众饮食用药安全知识，是食品药品监管部门的重要职责之一。“驻乡巡村”人员要充分利用“驻乡巡村”时机，利用农闲、晚上时间，在农村学校、村部等场所每年对每个行政村开办1至2期农村群众食品药品安全知识培训班，开展“两品一械”安全知识宣传，还可以通过张贴“两品一械”安全知识宣传栏、发放宣传小册子、墟日上街宣传等群众喜闻乐见的各种方式开展宣传，扩大宣传教育覆盖面，提高群众知晓率。

（三）加强培训，提高基层药品协管人员素质

通过“驻乡巡村”人员带领当地药品协管人员开展药品现场监督检查，发挥“传、帮、带”作用，手把手地指导和培训药品协管员和信息员开展药品协管工作，提高药品协管员和信息员工作能力，指导协管员做好“5+3”工作记录，充分发挥协管员和信息员的作用，提升食品药品“两网”建设水平。

四、工作要求

（一）要加强组织领导。要确保“驻乡巡村”的人员到位，局领导要发挥带头作用，亲自带队“驻乡巡村”，要为“驻乡巡村”人员创造必要的工作和生活条件；每月至少要有4人以上参加“驻乡巡村”工作，每2人1组，每组每月在乡村时间不得少于5天。

（二）要加强沟通协调。要积极协调所在地人民政府落实辖区内“两品一械“安全工作责任，把该项工作纳入政府议事日程，切实落实到政府负总责，部门各负其

[1] [2] 下一页