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本文由中国论文联盟理学 检查确诊。病理类型：低分化腺癌26例，中分化腺癌23例，黏液腺癌8例，印戒细胞癌3例；其中男性40例，女性20例；年龄66～84岁，中位年龄72岁。即往未用过奥沙利铂(OXA)或羟基喜树碱(HCPT)，距末次治疗时间1个月以上。Kamofsky评分＞60分，具有可测量病灶，预计生存时间≥3个月。治疗前血常规、肝肾功能正常。60例患者按随机表法随机分为2组，HCPTOX组32例，FOLFOX4组28例，两组患者的一般特征比较，差异无显著（P>0.05）。
1.2 治疗方法
HCPTOX组予HCPT联合OXA方案化疗，具体为HCPT（哈尔滨圣泰制药有限公司产品），6 mg/m2，静脉点滴，第1～5天;OXA（江苏恒瑞制药有限公司产品）130 mg/m2，静脉点滴，第1天，21 d为一周期。FOLFOX4组予OXA、5FU及亚叶酸钙(LV)方案化疗，具体为OXA（江苏恒瑞制药有限公司产品）85 mg/m2，静脉点滴2 h，第1天，LV（海南斯达制药有限公司产品）200 mg/m2，静脉点滴2 h，后再予5FU（天津金辉制药有限公司产品）400 mg/m2推注，后600 mg/m2持续静滴22 h，第1、2天，每2周重复，4周为1周期。全部患者均接受至少2个周期的化疗。化疗期间每周复查血常规，每周化疗后复查肝肾功能。两组化疗期间均予格拉司琼止吐，阿拓莫兰/凯西莱护肝治疗，并予维生素B1、维生素B6口服预防及治疗奥沙利铂的神经毒性，使用奥沙利铂期间注意保暖，必要时给予重组人粒细胞集落刺激因子、促红细胞生成素、白细胞介素11 等治疗。
1.3 评价标准
(1)近期客观疗效主要按WHO实体瘤客观疗效评价标准分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）、进展（PD），CR+PR为有效率（RR）。毒副反应按照WHO抗癌药物毒性反应分级标准评价，分为0～Ⅳ级。(2)对病人治疗后1个月的生活质量评价采用我国1990年制定的肿瘤病人生活质量评分标准中的食欲、精神、睡眠、日常活动及人际交往5项指标，每项1分为最差，5分为最好，总分满分25分，总分>15分为生活质量良好，总分≤15分为生活质量差。(3)不良反应按WHO抗癌药物毒性分级标准评定。神经毒性反应按注射用奥沙利铂专用神级毒性反应进行分级。
1.4 统计学处理
两组率和构成比比较使用χ2检验,生存时间比较采用KaplanMeier法预测生存曲线。
2 结 果
2.1 近期疗效
60例患者均可评价疗效，HCPTOX组32例，CR 0例，PR 16例，SD 12例，PD 4例，总有效率50.0%，中位进展时间(TTP) 7.1月，中位生存时间(MST) 11.2月;FOLFOX4组28例，CR 1例，PR 10例，SD 12例，PD 5例，总有效率39.3%,中位TTP 7.2月，MST 11.3月。客观有效率两组比较HCPTOX组高，但差异无统计学意义（χ2=0.693，P>0.05）。 两组中位TTP及MST比较，FOLFOX4较高。
2.2 毒副反应
60例病人均可评价毒副反应，主要毒副反应是骨髓抑制，神经系统毒性及恶心呕吐。骨髓抑制以白细胞减少为主，其次是血小板，经细胞集落刺激因子治疗后均能恢复正常；神经系统毒性主要是周围神经感觉异常，多在第2周期或第3周期化疗后出现，呈剂量相关性，主要表现为肢端感觉异常和迟钝，遇冷加重，未见永久性的感觉异常和功能障碍，亦未见喉痉挛。毒副反应以Ⅰ～Ⅱ度多见。本研究组肝功能检查，胆红素及转氨酶升高均不明显，不排除与化疗期间使用凯西莱或阿拓莫兰治疗有关。两组毒副反应比较以FOLFOX4方案毒副反应偏高,但差异无统计学意义。Ⅲ～Ⅳ级胃肠道毒副反应以FOXFOL4组显著（χ2=4.538,P<0.05），见表1。表1 HCPTOX组和FOLFOX4组主要毒副反应比较〔n(略)〕
2.3 生活质量评价
按我国1990年制定的肿瘤病人生活质量评分标准中的食欲、精神、睡眠、日常活动及人际交往5项指标，对两组病人 治疗 后1个月的生活质量进行评分。结果HCPTOX组＞15分有25例（25/32，78.1%），≤15分7例，FOLFOX4组＞15分有15例（15/28，53.6%），≤15分13例。两组差异显著(P＜0.05)，说明HCPTOX组化疗后生活质量改善优于FOLFOX4组。本文由中国论文联盟医学，2007；36（10）：9601.
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