理并重”的工作方法，在对药品生产、经营、使用单位的日常监督执法检查和专项监督检查
等工作中，克服了诸多困难，做了大量艰苦的工作，取得了明显成效。到目前为止，全区对药品生产、经营、
使用单位进行监督检查2815次，出动车辆606台次，人员2652人次；共查获假劣药品和医疗器具6761
个品种（批次），标值60.3万余元；取缔违法经营、使用药品（医疗器械）案件23起，其
中立案查处17起，涉案金额1.42万余元；简易查处违法经营药品（医疗器械）272起。
1、严把准入关，切实规范药品市场秩序。
（1）以换证工作为契机，开展换证前摸底执法检查。为摸清全区药品零售行业及其经营药
品质量状况，在广泛开展媒介舆论宣传，刊播换发证工作公告的基础上，2004年1月在全区范围内开展了药品经
营企业摸底执法检查。工作中，各县分局（监督办）高度重视，在对药品经营企业逐一进行检查，对药品使用
单位的特殊药品管理及质量进行重点抽查的同时，向经营户广泛宣传《中华人民共和国药品管理法》及换发证
相关政策及事宜，做到监督检查与法规宣传两不误，充分体现“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方
针。在摸底检查中，共查获近200个品种（批次）的假劣药品，标值21413.12元。通过摸底检查，全面掌握了我
区药品流通领域的第一手资料。
（2）通过摸底执法检查，顺利完成申报工作后，做到严格执行《标准》，坚持换发证条件
，坚决淘汰不符合条件的企业，达不到条件者一律不予换发证。到目前止，全区计换发《药品经营企业许可证
》批发10户，零售476户，其中乡镇（村）级266户，占55.88%，城区210户，占44.12%；《医疗器械经营企业许
可证》（批发）12户；《*药品、一类精神药品购用印鉴卡》154户；《医疗机构制剂许可证》9户；《易制
毒特殊化学药品使用许可证》44户；通过《医疗器械经营企业许可证》（零售）资格审查，正在办理证照的317
户。
（3）为使我区药品监督管理工作走上科学化、规范化、法制化的轨道，促进药监事业的协
调健康发展，在严把准入关的基础上，积极探索强化药品监督管理职能的新方法、新举措：一是与药品经营企
业签订了《药品监督管理工作责任书》，进一步明确了药品监督部门与相对人双方的权责；二是结合gsp认证，
推行了“放心药店”评审活动，进行药品分类摆放试点，并逐步向全区推开，促进了药品零售企业规范经营及
管理，确保药品质量，在药品经营行业中形成“以质量求生存”的良性有序竞争氛围；三是将省局批准的在我
区开设的连锁店纳入了统一的监督管理，在政策上一律平等，在监管上一视同仁；四是强化对外地药品（医疗
器械）经营企业到我区进行药品经营的监管力度，实施药品（医疗器械）经营、审查备案制。
（4）由思茅地区药监局教育培训中心组织力量编印了《国家药品监督管理法规汇编》和《
药学综合知识》两本教材。有计划、分片依法统一对全区1053名药品从业人员、116名乡镇卫生院院长进行了药
品管理法律法规及药学综合知识的培训；2004年11月，按省局的统一布置，举办了由全区药品生产、经营、使
用单位中高层管理人员（计115人）参加的《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及相关知识培训班，使其
适应岗位工作的要求。
2、及时对“一次性使用医疗器械”进行专项监督检查。接到省局明传通知后，思茅地区药
监局高度重视，没有丝毫懈怠，召开紧急会议，对查处工作做出周密部署，举全区药监系统之力，对“云南医
用高分子器材厂”和“楚雄医用器具有限责任公司”生产的一次性医疗用品进行专项监督检查。对查获的“好
迪”牌一次性儿童输液器53付、注射器3302具，医用纱布绷带6m×23卷、“姚州”牌一次性儿童输液器161付、
头皮针168个，予以没收，处罚金8200.00元；同时，对思茅境内医疗器械生产企业1个，进行了监督检查。
3、结合实际，进行突出重点的集中执法大检查。针对医疗机构药品和制剂中存在的问题，
为切实规范思茅地区药品流通秩序和医疗机构用药行为，从2004年4月2日起，由地区局领导带队组成药品监督
执法检查工作组，分三个片组，会同各县分局（监督办），在全区范围内开展了以医院制剂、特殊药品管理等
医院用药行为为重点的集中执法大检查，涵盖乡（镇）卫生院、计生服务站以及个体诊所。与此同时，各县分
局（监督办）组织力量，有针对性地对辖区内药品生产、经营、使用单位进行了为期两个月（至2004年6月30日
）的集中检查。特别是结合省局4月30日下发的《关于规范医疗机构用药行为工作的通知》，与行署卫生局联合
下发了《思茅地区药品监督管理局医疗机构药品监督管理规定》。此次检查，全区共对951户药品生产、经营、
使用单位进行了监督检查，查处假劣药品（含医疗器械）1163批次，标值230015.28元，罚款11466.40元，没收
违法所得3768.00元。
对检查中发现的问题，在要求及时整改的同时，将其列为了今后我区监管工作的重点，作
为工作的切入点常抓不懈。为规范管理，由地区局统一印制了《药品（医疗器械）购进登记本》，已下发全区
各药品研究、生产、经营和使用单位。
4、对假劣药品窝点

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