“两高”司法解释,加强行政执法与刑事司法衔接,涉嫌构成犯罪的,一律按规定移交公安机关追究刑事责任。
(5)与工商、广电等相关部门加强配合,整治违法药品广告。要按照法定职责,加强药械广告监测、移交工作,并跟踪处理反馈情况,必要时报请省食药监局采取暂停产品销售的行政强制措施。加强对发布虚假违法广告产品的监督抽验,发现假劣药品依法严惩。
(6)开展非药品冒充药品专项整治。按照有关法律法规和国家政策精神,会同卫生等有关部门,大力整治以食品、消毒产品、保健食品、化妆品等冒充药品销售的行为,坚决维护健康相关产品市场秩序。
(7)加强医疗器械监管。加强医疗器械生产、流通、使用监管,重点加强对定制式义齿、避孕套、体外诊断试剂、医用防护用品等的监管,严肃查处各类违法行为,积极探索医疗器械科学监管机制。
(8)积极参与医药卫生体制改革工作。一是逐步建立完善执业药师制度。全市零售药店按规定配备执业药师、从业药师及药士以上药学技术人员,在中药饮片生产经营企业和使用单位配备中药材中药饮片高级鉴别师,为患者提供准确的购药咨询和用药指导。配合省局逐步实施驻店药剂员制度,未取得驻店药剂员资格的非药学技术人员不得在药品零售企业直接从事药品购销活动。二是加强药品、医疗器械质量监管,切实保障基本药物质量安全。逐步建立药品诚信体系和药品实时监控系统,对药品、医疗器械定期进行质量抽验。探索对我市辖区内药品生产企业生产的基本药物实施非现场监控,并进行经常性抽验。不断加强对其他药品和医疗器械生产经营使用单位的监督检查,逐步提高抽验覆盖率,确保药品和医疗器械质量。加强药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测,完善药品、医疗器械安全预警和应急处置机制。协助卫生部门落实国家基本药物制度,协助做好基本药物统一配送。
(9)加强防控甲型h1n1流感药械监管,加大对各环节的明查暗访力度,分解落实监管责任到人,严把防控药械购进渠道关本文来源:文秘114 http://***、采购验收关、储存养护关和合理使用关,严防假劣药械用于甲型h1n1流感防护;加强不良反应监测;加强应急值守,确保有效应对药品安全突发事件。
3、切实履行保健食品、化妆品卫生监督管理职责。职责交接到位后,要落实保健食品、化妆品监管责任,切实履行职责。一要深入调研,通过发放调查问卷、走访企业调研、召开业主座谈会等形式,对全市保健食品、化妆品生产和经营企业进行调查,全面掌握企业现状、存在问题及发展趋势等基本情况,为有效监管夯实基础。二要整顿规范,以保健食品、化妆品生产经营企业是否建立健全索证索票制度,是否建立真实完整的进货台帐,产品包装标签是否符合规定、是否使用医疗术语以及宣传疗效等为重点,加强保健食品、化妆品卫生监管,严厉打击制售假冒伪劣保健食品、化妆品,以及用保健食品、化妆品冒充药品等各种违法行为,切实规范市场秩序,优化企业发展环境。
4、加强执法办案工作,严格查处违法案件,净化规范医药和餐饮服务市场。一要树立案件质量至上意识,把执法办案工作列入重要议事日程,坚决摒弃“重数量轻质量、重实体轻程序、重大案轻小案、重处罚轻整改”等错误倾向,努力提高案件办理水平;二要开展历年执法案卷“回头看”活动,对已结案卷进行汇总梳理、统计分析,筛选出本地易发、多发的药械违法行为、执法办案中存在的问题等,挑选出正反两方面的典型案例,为加强和改进执法办案工作提供依据;三要专门召开局办案会议,对执法办案工作严格要求、提升办案规范化水平;四要在执法办案工作中,强调注重证据、严守程序、追根溯源,加强执法监督,强化部门协作办案,对违法分子形成有力震慑。
(三)开展“服务企业年”活动,促进产业持续健康发展,助力打造××*美食文化和药品安全品牌。
切实转变监管方式,创新服务载体,探索建立服务企业长效机制,优化企业发展环境,促进全市医药产业和餐饮业健康发展。
1、规范行政执法,服务企业健康发展。一是开展行政执法规范化建设,落实行政执法责任制和行政执法过错责任追究制,量化行政处罚自由裁量权,严格执行执法禁令,营造公平、公正的执法环境;二是定期开展行政执法回访活动,加强执法监督,确保依法行政、廉洁从政;三是落实对不直接涉及人体健康的行为类、手续类等轻微违规行为实行“首次不罚”制度,以教育规范为主,落实整改措施,为企业发展创造良好环境;四是在《药品经营许可证》换证和gsp再认证工作中,最大限度地缩短检查和审批时限,做到专人负责、快速受理、当面审核、不合格一次告知企业、对企业手把手辅导。
2、优化市场环境,营造公平竞争氛围。一是深入开展药品安全和餐饮服务环节食品安全专项整治活动;二是以查助改、以查促进,通过深入开展gmp、gsp认证和跟踪检查,帮助企业查找分析影响药品质量安全的隐患和问题,针对性指导企业整改、提供技术咨询、进行模拟检查、开展人员培训,全面提升企业员工业务素质和管理水平;三是加快推进餐饮服务环节食品安全和药品安全诚信体系、诚信监督体系建设。参照国家十部委《食品工业企业诚信体系建设工作指导意见》,积极着手建立餐饮企业和药械企业诚信管理体系、诚信信息征集和披露体系、诚信评价体系,以及政府部门协同推动、行业协会组织实施、企业积极参与、诚信责任有效落实的企业诚信体系运行机制。建立健全守信激励制度和失信惩戒制度等诚信体系的各项制度。加大失信惩戒力度,深入推行不良行为警示制度,积极探索与人民银行征信系统相结合,形成“诚信得益、失信受制,一处失信、处处受制,一时失信、长期受制”的社会氛围,促进企业树立第一责任人的主体意识。积极推动建立行业协会,充分发挥行业协会的自律作用,通过自律公约和承诺书等方式,引导和约束企业诚信经营,提高其自身管理水平,严格守法自律;发挥行业协会的桥梁纽带作用,防止同行业恶性竞争,维护健康有序的市场竞争秩序,引导行业健康可持续发展。开展诚信监督体系建设,建立健全企业质量档案和监管信用档案,广泛聘请发动人大代表
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