把发展作为药品监管的第一要务不断开拓药监工作的新境界
我国药品监督管理进入了新世纪、新阶段，药监面临着新的任务、要经受新的考验。如何开拓新境界，开创新局面，是摆在我们面前的重要课题，需要我们从理论上加以认识，在实践中积极探索。党的十六大明确提出把发展作为执政兴国的第一要务，强调发展必须坚持以经济建设为中心，立足中国现实，顺应时代潮流，不断开拓促进先进生产力和先进文化发展的新途径。十六大的这个要求，为我们做好新世纪新阶段的药监工作指明了前进的方向，提供了强大的动力。发展是全党全国工作的大局，药监部门是党和政府领导下的行政执法部门，我们一切工作都必须服从和服务于这个大局，把发展作为第一要务，紧紧抓住依法监督、保证药品质量、满足药品需求、确保人民群众用药安全有效这个中心，把“第一要务”落实到发展先进的医药生产力、弘扬祖国优秀传统医药文化、维护人民身体健康和用药合法权益，推动社会的文明进步，促进人的全面发展上来。把握住了这一点，就从根本上把握住了人民群众对药品监管的愿望，把握住了药品监管的本质，就能使“三个代表”重要思想在药监工作中不断得以落实，使造福于民的要求不断得以实现，从而也使药监部门不断有所作为。

一、正确贯彻药监工作方针，本质上要求讲发展，把发展作为第一要务

1． 突出发展是药监工作方针与时俱进的体现

能不能正确贯彻“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，关系到药监工作能否沿着正确的方向前进。这一方针有着丰富的内涵和重大的意义，是“三个代表”重要思想在药监工作中的具体应用，是我们必须长期坚持并在实践中不断丰富其内涵的的指导方针。LocaLHOsT这一方针的鲜明特征就是体现了时代性，把握了规律性，把“监、帮、促”置于以经济建设为中心的大局之中，是药监工作方针与时俱进的体现。

“监督”是中心，是我们的本职，是法律赋予的职责。正确使用监督权，可以促进发展。监督的结果，是通过运用审批推动发展；通过规范秩序促进发展；通过打假治劣、扶正祛邪，维护发展。“帮助”是监督职能的延伸，是国家经济建设中心任务的现实需要。“帮助”的概念比较抽象，容量产生歧义，在实际工作中具体表现为不敢帮、不愿帮、不能帮、不会帮。所谓“不敢帮”，是因为思想还不够解放，把监督与帮助对立起来，不敢越雷池半步；所谓“不愿帮”，是因为境界还不够高，把自己当成发展的局外人，认为发展与已无关；所谓“不能帮”，是因为还在讲条件，过多地是在考虑部门和个人的利益；所谓“不会帮”，是因为自身工作水平还不够高，隔靴搔痒，理不清帮的思路，拿不出帮的措施。因此，关键是要解决好“应不应该帮”和“帮什么、怎么帮”的问题。“促进”是药品监管的目的，是检验药品监督管理成效的重要标准。发展是药监工作的题中之意，我们讲的“发展”是全面的发展，即医药经济的发展，要落实到药品质量和科技含量的提高上，贯穿于监管水平和效率的提升中。

“监、帮、促”是对立统一的辩证关系，三者相互联系、相互依存、相互促进、缺一不可，在一定条件下相互转化，既监督、帮助可以成为目的，促进也可以变成手段，监督中也包含了促进，帮助和促进中也体现了监督。正确贯彻“监、帮、促”方针，核心是要处理好监督与帮助的关系，即执法监督与发展医药经济的关系。要处理好这一关系，就必须从讲政治的高度，树立大局观念。当前，全党全国的中心任务是经济建设，是全面建设小康，这是最大的大局，我们的各项工作都必须服从和服务于这个大局，我们制定政策和措施都必须以此为出发点和落脚点。

2．没有医药经济的发展就没有药监的地位

经济基础决定上层建筑。中国特色社会主义的经济基础，决定了药品监督管理体制及其指导方针、运作方式。药监部门及其工作，必须依托于医药经济的发展而不断提高监管的能力。实现“有为才有位、有位才有威、有威才有为”的良性循环，必须落实到发展上，靠发展来保证。什么是“为”？就是我们要实现的目标，即建立现代化的药品生产经营体系；形成繁荣有序的药品供应市场；保证人民群众用上质量可靠的药品。什么是“位”，即人民群众心目中的地位，也就是人民群众对我们药监工作的满意度。什么是“威”？不仅指法律授权是权威，更重要的是指药监的人格力量产生出来的威信。要做到这一点，就必须创建充生机和活力的药品监管机制；建立高素质的药监队伍；全面提升药品监督管理的水平和效率。只有把上述主要目的实现了，才能说明我们真正是以实际行动落实了药监工作方针，真正理解和把握住了发展的内涵。因此，必须牢固树立发展是药监工作第一要务的观念，理直气壮地讲发展、议发展、谋发展，把促进医药经济发展作为统揽药监全局工作的主线。

3．把发展观念和服务意识渗透到药监各项工作之中

现代化的药品生产经营体系的建立，主要靠企业自身的内动力，同时也需要药监部门政府的推动力，要通过建立规范引导机制、制定政策法规和执法监督，以及提供信息、技术、协调等各方面的服务，对医药企业以正确的引导，使药品生产企业健全药品质量保证体系，提高药品质量水平，培植和提升企业的核心竞争力，做大做强名、优、特医药产品，使中国走向世界，参与国际市场竞争。创建充满生机和活力的药品监管机制，一方面要建立公开、公平、公正的执法机制，做到办事程序公开、政策标准公平、处理问题公正；能够减少的审批程序一定要减少，可以缩短的办事时间一定要缩短，应当下放的事权一定要下放。用好职权而不越位，用足政策而不设置障碍，依法办事而不胡乱干预，为医药企业的发展壮大创造良好的政务环境。另一方面，要建立药监部门内部的运行机制，包括建立干部岗位考核评比制度；推行干部竞争上岗和双向选择；创新人员流动、干部培养机制，采取上挂下派、异地交流、岗位轮换等办法，增强干部队伍的活力；建立药监执法责任制、失职追究责任制、廉政建设责任制等，以保证药监部门正确行使手中的权力，做合格的药监人，做医药经济发展的促进派。

药

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