,我省化学原料药的产量不到生产能力的10%,普通药品制剂企业的开工率不足50%。
2、产品档次低,科技含量不高。全省仅有31家企业有中药保护产品51个,31家企业有新产品47个,一半以上的生产企业无知识产权保护品种。大多数企业产品老化,为数不多的新药也档次不高,能够代表先进研究水平的一、二类新药品种只有8个,仅占全国批准的1.2%,新剂型更少。与当今以产品专利、技术垄断为标志的世界医药存在极大反差。
3、开放力度小,引资融资水平不高。全省医药工业的国有经济比例在2/3以上、医药商业的国有经济比例在90%以上,由于负担沉重、投资不足、机制不活,产值利税率和成本利润率都低于全国平均水平。就是为数不多38家的中外合资企业,也只是注重引进资金,没有重视引进先进技术和先进管理方法。
4、流通改革滞后,市场机制不健全造成假劣药品屡禁不止。我省医药商业在原计划经济体制下形成的三级批发格局被基本打破之后,药品流通领域的改革相对滞后,目前全省有医药批发企业422个,过多过滥;医药零售企业3617个,分布不均。大多数经营企业规模小、冗员多、费用高,无竞争实力,为非法药品经营提供了可乘之机,假劣药品时有发生,侵害了群众利益,有损党和政府形象。
三、中国加入wto后江西医药的对策
中国加入wto后,江西药品监督管理部门要解放思想,更新观念,进一步增强改革意识、大局意识、开放意识和发展意识,按照省委确定的“三个基地,一个后花园”的经济战略定位,以体制创新和科技创新为动力,推动药品监督管理运行机制与国际全面接轨,以更加务实的举措应对加入wto的挑战,促进江西医药产业的跨越式发展。
1.努力提高医药的现代化水平
我国加入wto后,执行国际统一的技术标准gmp(药品生产质量管理规范)和gsp(药品经营质量管理规范),是医药行业参与国内国际两个市场竞争的基本要求。按照我国政府的承诺,中国将在2005年之前完成所有医药企业gmp、gsp的论证工作,因此全面加快我省药品gmp、gsp实施进程的任务十分迫切:要以实施gmp为手段,全面整合我省医药工业资源,对产品市场前景广阔的企业加大扶持力度,对没有竞争优势的企业实行关停并转,形成以江中、汇仁、桑海、天狮为龙头,大、中、小企业合理分工,竞争有序的企业结构,促进我省医药工业整体素质的提高;要以实施gsp为手段,对我省现有的医药经营企业进行统筹规划、改组改造,以“规模化、广覆盖、低毛利”为目标,批发实行配送制,零售实行连锁制,组建大型、特大型医药商业集团,主动应对我国将在2003年开始向全球开放药品分销业务的承诺,策应国外医药商业零售业巨头的竞争。
2.大力推进中药的产业化经营
江西生态环境优越,中药材资源丰富,以“樟树帮”、“建昌帮”为代表的中药饮片炮制加工技术历史悠久、享誉全球,是加入wto后,我省医药产业参与国内外竞争的比较优势,因此,要鼓励和支持发展有地方特色的中药品种,促进中药产业现代化建设。一是要规范中药材种植:制定种植计划,严格质量标准,抓好示范点,引导种植区,把中药材种植发展成为农业特色经济,承接农村剩余劳动力;二是要发展中药饮片加工业:重点在提高饮片质量、创品牌、上规模上下功夫,鼓励对传统中药饮片采用先进的炮制工艺和包装材料,从粗放型加工转变为精细型加工,从作坊式生产转变为规模化生产;三是大力培育和发展我省中药现代化产业体系,通过组建中药材技术生产服务中心、制定推广中药标准和质量规范、加强中药非临床安全性评价等各种措施,加快形成我省中药材种植和加工、中成药研制和生产、中药产品销售和贸易出口一条龙的产业链。
3.认真改进新药的研制开发工作
面对wto组织内各国日益繁多的技术协议和技术壁垒,我省要努力提高新药研制开发能力,大力开发生物药品、疗效确切药品、高科技含量和高附加值药品,把我省新药研发工作提高到一个新的水平:一是要对全省现有的4207个药品批准文号进行清理,按照国家有关部委的要求上报申报材料,取得国家级药品批准文号,尽快完成药品地方标准上国家标准和保健药品的整顿工作。二是要改革现行药品审评机制,在加强药品技术审评的同时,强化为企业申报药品提供服务功能,发挥药品审评专家在新药申报中的技术咨询指导作用。三是开展药品质量标准执行情况的检查,督促企业按照国际和国内先进标准配备质检仪器,提高药品成品和原辅材料的全检率,从源头上保证药品质量。四是搞好新药研制和注册人员的培训,使之熟悉了解国内外新药研发动态和相关工作程序要求,提高新药研制开发人员的专业素质。
4.切实转变政府职能增强服务功能
加入wto,既是对产业竞争能力的挑战,更是对政府部门行政观念和管理体制的挑战。药品监督管理部门要把工作重心从以往的微观管理、事务性管理中解脱出来,转移到加强宏观指导、制定政策措施、搞好协调服务上来,为医药经济发展创造良好环境。一是要清理行政审批项目:学习wto规则,凡是与wto规则不相适应的行政审批项目都要下决心精减,并按照公平、公正的原则,实行政务公开,即公布审批条件、减化审批程序、缩短审批时间,使药品监督管理的理念和行为与国际接轨。二是要推行行政执法责任制:加入wto后,树立依法行政意识,提高执法水平尤为重要,要全面推行行政执法责任制,克服乱执法、滥执法、执法不公、搞地方保护和部门保护等问题,从制度上入手,建立统一、科学、合理的执法机制,提高执法效率。三是要切实改进工作作风:政府部门要自觉实践“三个代表”重要思想,按照“八个坚持、八个反对”要求,切实加强作风建设。要大力精简会议和文件;深入开展调查研究;克服“门难进、脸难看、事难办”的衙门习气;推进党风廉政建设。以公仆意识的明显增强带动行政效率的明显提高。
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