浅谈抗感灵颗粒的制备与质量控制 |
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【摘要】 目的 研究并建立抗感灵颗粒质量控制方法。方法 采用薄层色谱法,鉴别连翘、紫花地丁两味药,化学法鉴别石膏。结果 两味药的薄层色谱鉴别呈阳性,阴性对照无干扰,斑点清晰。石膏鉴别呈阳性。结论 方法可靠,对样品的质量控制具有重要意义。 【关键词】 色谱法;薄层;连翘;紫花地丁;石膏 抗感灵颗粒是参考祖国医学并根据临床实践经验,选用双花、连翘、板兰根、青黛、白薇、生地、生石膏、菊花、紫花地丁九味中药材,根据病症的变化、发展与转归的一般规律而拟定的中药制剂。可解热、消炎和镇痛,用于治疗伤风感冒和流行性感冒、上呼吸道感染等常见病。为了有效地控制其成品质量,我们制定了质量控制的方法,并对其成品中主要成分连翘、紫花地丁进行了薄层色谱鉴别,石膏化学法鉴别的研究[1]。现将具体方法报告如下。 中国论文联盟*编辑。 1仪器与试药 1.1仪器ZF型紫外透射反射分析仪(上海康化生物仪器制造厂);台式干燥箱(重庆四达实验仪器有限公司);BSZIOS电子分析天平(北京赛多利斯仪器天平有限公司);薄层板为自制硅胶G、H薄层板。 1.2药品与试剂抗感灵颗粒3批(批号分别为20030508、20030620、20040517,北京军区北戴河疗养院提供);连翘对照药材,紫花地丁对照药材(中国药品生物制品检定所提供);硅胶G薄层板(10 cm×20 cm、10 cm×10 cm),硅胶H薄层板(10 cm×10 cm)(青岛海洋化工厂产品);所用试剂均为分析纯。 2处方及制备 2.1处方双花、连翘、板兰根、青黛、生地、白薇、生石膏、菊花、紫花地丁、甜菊糖适量、糊精适量。 2.2 制备取处方量各生药煎煮2 h,取滤液备用,药渣加水继续煎煮1 h后过滤,合并两次滤液,浓缩,加适量蔗糖、糊精制粒,70 ℃真空干燥,整粒,即得。 3质量控制 3.1连翘的鉴别 3.1.1供试品溶液的制备 取本品10 g,研细,加甲醇20 mL,加热回流1 h,滤过,滤液浓缩至2 mL,作为供试品溶液。 3.1.2对照品溶液的制备取连翘对照药材0.5 g,加无水乙醇10 mL,超声40 min,取上清液浓缩至2 mL,作为对照药材溶液。 3.1.3阴性对照溶[1] [2] [3] 下一页 |
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