五）加强药品零售企业监管。一是加强辖区内药品零售企业《药品经营许可证》管理，对2013年内到期和2012年取得《药品经营许可证》的药品零售企业，要加强检查指导，督促企业按期完成换证、认证工作。二是从严gsp认证管理。按照国家局和省局的统一安排，做好新版gsp实施工作，重点做好对认证满2年的药品零售企业的gsp跟踪检查。三是提高准入门槛。按照省市局的通知要求，从2013年1月1日起，新开办药品零售企业必须配备执业药师，且在职在岗。

（六）大力推进诚信体系建设。一是严格执行国家、省、市局制定的药品医疗器械生产经营企业“黑名单”制度。二是开展药品医疗器械生产经营企业、医疗机构诚信体系建设评选活动，评选结果在大众媒体公告。三是修订完善《诚信体系建设管理办法》，对评定内容、评定方法、评定程序进一步明确、细化，增强评定工作的真实性、合理性和可操作性。四是继续开展药品从业人员培训，采取分类集中、现场参观、讨论交流等方式进行。

（七）深入开展医疗器械监管。一是加强生产企业的日常监管，重点监管生产企业是否按《医疗器械质量体系》规范生产。特别是要加强有省重点监管品种生产

企业的监管，严格监控其原材料购进的质量安全关。二是要加强经营使用企业的日常监管，重点监管植入性医疗器械。三是要加强医疗机构医疗器械日常监管，重点加强供应商资质审核，植入器械、一次性注输器械等高风险器械的购进、贮存、养护、使用和不良事件报告监测等情况的监管。

（八）深入开展专项整治。一是开展药品购销渠道专项整治。严厉打击药品批发企业“走票”、“挂靠”等出租、转让证照和零售药店出租出借柜台、药品分类不清、购销不纳入企业经营质量管理等行为。二是开展中药材、中药饮片流通专项整治。三是继续加强违法广告监测和移送，对严重违反药品广告有关规定的，及时移送工商部门处理，并报市局。

（九）切实巩固药品“两网”和“规范药房”建设成果。一是要加强对农村药品供应网点的日常监督检查。二是要巩固“规范药房”建设成果，开展“规范药房”回访复查。完成药品安全示范药店建设任务。三是要健全药品监督网、供应网基础档案。四是要加强药品医疗器械销售人员管理。

（十）认真做好药品抽验工作。今年市局下达县计划抽检274批。药品抽验工作要提高药品监督抽验的履盖率，要做到基本药物全履盖，药品生产经营使用单位全履盖，县、乡镇、村全履盖。

（十一）加强药品不良反应（adr）监测和药物滥用监测工作。县药品不良反应监测站在配备人员、装备的同时，建立不良反应专家库，指导县药品不良反应监测中心、县中药不良反应监测中心积极开展工作，充分发挥专家在药品不良反应监测与评价中的决策咨询和技术指导作用。

三、加强餐饮食品药品安全责任体系、监管体系、信息体系和应急体系建设，建立餐饮食品药品安全长效监管机制

落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的食品药品安全责任体系，是强化食品药品监管、确保公众饮食用药安全的基础和保障。落实监管工作责任，推动监管体制机制创新。要着力构建食品药品安全地方政府负总责的责任机制，建立政府负责、部门监管、企业自律的“三位一体”的监管模式，要加强食品药品安全监管部门间的联系与协作，建立健全行政执法部门间的沟通协作机制和行政执法与刑事司法的衔接机制。着立健立食品药品安全监管四大体系：一是责任体系。继续实施日常监管的“网格化”监管，落实监管责任人的责任。落实药品生产、经营、使用单位第一责任人的责任和餐饮食品、保健品、化妆品经营企业的责任。二是监管体系。建立以药品远程电子监管和日常监管网格化监管为主，农村义务监督网络为辅，各项专项检查为重点的监管体系。将乡镇中心卫生院全部纳入药品远程电子监管系统，并实现远程监管。对基本药物实施全品种电子监管。将餐饮食品、保健品、化妆品纳入“网格化”监管，进一步优化网格化监管结构和监管人员，完善监管机制，真正落实监管责任。三是信息体系。建立完善药品数据库、假劣药品数据库、餐饮业、保健品和化妆品经营企业数据库，建立健全餐饮食品药品安全信用体系，健全不良反应监测网络，建立与经营企业销售人员和义务信息员监督员相结合的稽查信息网络。四是建立健全餐饮食品药品安全应急体系。积极开展餐饮服务环节食品安全风险因素分析，提出预防和降低风险的防控措施，提高对餐饮服务食品安全风险及突发事件应急处置能力，进一步完善食品药品应急预案，建立急救药品储备基金。

四、认真学习贯彻党十八大精神，加强党风廉政建设、机关建设和班子队伍能力建设

（一）加强基层党组织和党风廉政建设，强化班子执政能力建设，提高队伍执行力。一是以学习贯彻党的十八大精神，树立科学监管理念为重点，以党组中心组学习为依托，通过集中学习、专题培训、参观学习等方式，扎实开展作风建设活动，深入调查研究，加强党组织建设。二是扎实开展创先争优活动，切实加强基层党组织建设。积极开展“示范岗”、“示范单位”等示范行动，强化推进措施，确保取得实效。做好基层党组织换届选举工作，加强党务干部培训，不断提高党务干部的理论素养和工作能力。三是加强干部职工人生观、价值观和政绩观教育，不断提高干部职工为民服务能力和政治素质。以建立健全预防和惩治腐败体系建设为重点，加强党风廉政建设和政风行风建设，提高拒腐防变能力，切实改进工作作风，打造一支一心为民、勤政务实、清正廉洁的监管队伍。四是做好社会管理综合治理、信访维稳、防邪和及矛盾纠纷大调解工作，确保单位安全和谐发展。五是以“挂包帮”活动为平台，进一步密切党群关系，不断提高机关党组织参与社会管理能力。六是切实做好精神文明、统战、群团、老干部、妇女儿童等工作。

（二）加强业务能力建设，不断提高队伍的监管水平。一是积极派员参加省、市药监系统组织的专业培训，特别是加强队伍餐饮服务、保健食品和化妆品监管方面的培训力度，不断提高执法能力和专业水平，

上一页  [1] [2] [3] 下一页