【摘要】  ：［目的］观察何首乌颗粒治疗高血压病的临床疗效。［方法］ 107例高血压病患者随机分为试验组和对照组。试验组54例服用何首乌颗粒；对照组53例服用硝苯地平缓释片。［结果］试验组高血压患者临床症状、积分有明显改善和下降，与对照组比较差异有显著性（P<0.01）。试验组试验后收缩压、舒张压与试验前比较，差异有显著性（P<0.01）。试验组试验后甘油三脂与试验前比较，差异有显著性（P<0.01），与对照组比较差异也有显著性（P<0.05）。试验组试验后显效19例，有效20例，总有效率为72.22%，与对照组比较差异无显著性（P>0.05）。［结论］何首乌颗粒治疗高血压病有较好的疗效。

【关键词】  何首乌颗粒；高血压病；临床疗效

高血压是一种常见病、多发病，也是心脑血管最重要的危险因素，其主要并发症脑卒中、心脏病及肾脏病严重危害人民健康，致死致残率甚高，给个人、家庭和社会带来沉重的负担。我们采用何首乌颗粒治疗高血压病，取得一定疗效,现报告如下。

　　1  材料与方法

　　1.1 受试人群

　　年龄在18～65岁，无严重心、肝、肾等并发症的经临床确诊为原发性高血压的自愿受试者。（1）纳入标准：原发性血压的诊断标准采用《2005年中国高血压防治指南修订本》的高血压诊断标准［1］，要求收缩压≥140mmHg或舒张压≥90mmHg者均可纳入试验。（2）排除标准：①年龄在18岁以下或65岁以上者。②妊娠或哺乳期妇女。③合并有心、肝、肾和造血系统严重疾病，精神病患者。④短期内服用与受试功能有关的物品，影响到对结果的判断者。⑤不符合纳入标准，未按规定服用受试样品，无法判定功效或资料不全影响功效或安全性判断者。

　　1.2 试验设计及分组 

　　采用自身前后对照和组间对照两种研究方法。依据上述标准选择110例受试者（对照组和试验组各55人），试验结束时依据排除标准剔除3例后剩余107例（对照组53例，试验组54例）。根据受试者血压水平随机分为试验组和对照组，两组患者年龄、性别、病程、血压水平均无明显差异（P<0.05），具有可比性。

　　1.3 试验方法

　　试验组服用何首乌颗粒（由杭州承文堂医药生物科技有限公司），3次/d，每次1袋，每袋3g。对照组服用硝苯地平缓释片10mg，2次/d。两组均连续服用6周。

　　1.4 观察指标 

　　详细询问病史，观察主要临床症状：头痛、眩晕、心悸、耳鸣、失眠、烦躁、腰膝酸软等。按症状轻重（重症3分、中症2分、轻症1分）在试验前后统计分值，并就其主要症状改善（每一症状改善1分为有效），观察症状改善率。

　　1.5 功效判定标准 

　　根据卫生部颁布的《中药新药临床研究指导原则》［2］降压疗效标准。显效：舒张压下降≥10mmHg，并达到正常范围；舒张压虽未降至正常，但下降≥20mmHg。有效：舒张压下降虽不及10mmHg，但已达到正常范围；舒张压下降10mmHg～20mmHg，但未达到正常范围；收缩压下降30mmHg以上。无效：血压下降未到有效标准。

　　1.6 数据统计 

　　结果用x±s表示，试验前后自身比较、用配对t检验，组间比较用成组t检验，百分率用x2检验。

　　2  结果

    观察结果  （1）试验前后症状、积分变化情况结果见表1。（2）试验前后血压变化结果见表2、表3。（3）血脂水平变化情况见表4。总有效率变化情况见表5。由表5显示，试验组试验后显效19例，有效20例，总有效率为72.22%，与对照组比较差异无显著性（P>0.05）。说明何首乌颗粒对高血压病有较好的疗效。表1  临床症状积分统计（略）表2  两组试验前后收缩压变化（略）表3  两组试验前后舒张压的变化（略）表4  两组试验前后血脂水平变化情况（略）表5  临床观察功效比较

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