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作者：王新昌 谢志军 温成平 黄继勇 曹灵勇 范永升
【摘要】 ［目的］观察益气养阴祛瘀药对干燥综合征患者体内性激素水平的调节作用。［方法］选择57 例中老年女性患干燥综合征患者,随机分为中药组(30例)和西药组(27 例)。分别采用益气养阴祛瘀药和羟氯喹治疗，同时在治疗前后对两组患者分别采集静脉血,检测体内性激素水平的变化情况,并观察性激素水平变化与临床症状改善的关系。［结果］治疗后两组的性激素指标比较,其中雌二醇(E2)、睾酮(T)、促黄体生成素(LH) 存在显著性差异(P<0.01);治疗组治疗前后自身比较也有显著性差异。临床症状也随性激素水平的变化而改善。［结论］益气养阴祛瘀药能够改善干燥综合征患者体内紊乱的性激素水平,其疗效优于西药羟氯喹。
【关键词】 干燥综合征 性激素 益气养阴 祛瘀药
干燥综合征(Sjogren syndrome, SS)是一种主要累及全身外分泌腺的慢性自身免疫性疾病,流行病学调查表明［1］, SS在我国的发病率为0.4%～0.7%，老年人群为3%～4%，在40～60岁高发，且以绝经后女性多见，男女患病比为1∶9～20，是最为常见的结缔组织病之一。其病因尚不切确，目前大多认［2］为与遗传、环境及性激素等有关。针对更年期或绝经期是本病的高发病时期,我们认为,性激素水平也是干燥综合征发病和进展的重要的原因之一。目前，我们用益气养阴祛瘀药治疗干燥综合征在临床上取得了一定的疗效,但尚缺乏系统而直观的研究。因此,本文将干燥综合征患者机体内性激素水平作为动态指标进行了初步观察,为临床治疗干燥综合征提供依据。
1 资料与方法
1.1 一般资料 入选条件：①2005年2月1日至2008年3月31日来自于浙江中医药大学附属第二和第三医院年龄在18～65岁的患者；②符合2002年修订的原发性干燥综合征国际诊断（分类）标准［7］；③自愿签属知情同意书；④排除合并心血管、肝、肾、脑和造血系统等原发或继发性疾病、精神病以及1个月内未用过细胞毒药物、糖皮质激素、雷公藤等免疫抑制剂的患者。经过筛选，57例入选并全部完成2个月的治疗观察。
1.2 方法
1.2.1 分组与用药 依入选先后顺序，由药物管理人员拆阅事先编好的随机信封，将患者随机分入中药组和西药组，并发放相应的药物。西药组给予羟氯喹(上海中西医药有限公司)0.1g，每日2次，同时口服中药安慰汤剂；中药组给予中药煎剂（生地、麦冬、黄芪、太子参、水牛角片、丹参等），服用方法：由医院中药房统一加工成真空包装水煎剂，每袋200 ml，每日2 次,每次1 袋，同时口服西药安慰剂。各组病例眼干或口干明显时可用人工泪液或多饮水改善症状，但在检测临床检查指标前3h须停用。
1.2.2 临床观察标准 显效:口干、眼干、五心烦热、腰膝酸软症状明显好转,舌的颜色由原来的绛红色转为淡红色,舌由无苔转为有薄苔形成,实验室检查激素水平接近正常。有效:口干、眼干等临床症状有改善,口腔内有湿润感,实验室指标有轻度好转。无效:以上症状无改善,实验室检测指标无好转。
1.2.3 指标检测方法 测试仪器及试剂: 5650 型全自动测定仪(美国卡特公司生产),电化学发光免疫测定试剂(德国罗氏公司),E2170 免疫测定分析仪(德国罗氏公司),同位素药盒(中美合营天津利科生物科技有限公司),中佳光电KDC240 低速离心机(哈科大创新股份有限分公司)。检测指标: 测试静脉血中孕酮(P)、雌二醇(E2）、睾酮(T)、促卵泡生成素(FSH)、促黄体生成素(L H)、泌乳素(PRL) 的含量。两组患者治疗前后分别采集静脉血3 mL,用低速台式离心机1500 r/ min 分离血清,加入不同的单克隆抗体,形成夹心复合物,然后加入链霉素和素包被的微粒。让上述形成的复合物通过生物素与链霉素和素间的反应结合到微粒上,反应混和液吸到测量池中,微粒通过磁铁吸附到电极上,未结合的物质被清洗液洗去,电极加电压后产生化学发光,通过光电倍增管进行测定。检测结果由仪器通过2点定标校正,由从试剂条形码扫描入仪器的原版标准曲线而得。
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