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作者：杨林，段淼，罗清龙，阳建平，唐以秀
【摘要】 目的 观察中药制剂心宁胶囊对冠心病心绞痛的疗效和心电图客观指标的改善作用。方法 将明确诊断的冠心病心绞痛患者145例随机分为 治疗 组和对照组，治疗组单纯使用心宁胶囊口服，对照组单纯使用复方丹参片口服，疗程均为21天，必要时可临床含化硝酸甘油片，分别观察其症状及心电图指标改善情况。结果 两组患者治疗后心绞痛均不同程度缓解，客观指标改善，但治疗组症状疗效和心电图疗效等均明显优于对照组(P<0.05或P<0.01)。结论 心宁胶囊治疗冠心病心绞痛疗效确切，无明显毒副作用。 本文由中国论文联盟
[Key words] angina; coronary heart disease;Xinning capsule;Danshen tablets
中药心宁胶囊是我院省级重点中医专科心脑血管病科用于治疗冠心病的专科制剂。2007年2月—2009年2月，我们应用具有益气活血、化瘀止痛、行气宽胸作用的心宁胶囊治疗冠心病心绞痛80例，与用复方丹参片治疗的65例对照观察，取得良好疗效，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选择在本院心脑血管病科住院和长期定期门诊的冠心病心绞痛患者共145例，随机分为治疗组和对照组。治疗组80例，其中男58例，女22例;年龄56～84岁，平均62±3.8岁;病程1个月～17年，平均6.5±1.2岁。心绞痛分类：劳累性心绞痛46例，自发性心绞痛21例，混合性心绞痛13例。对照组65例，其中男45例，女20例;年龄54～83岁，平均61±2.7岁，病程1个月～15年，平均6.0±1.2年。心绞痛分类：劳累性心绞痛38例，自发性心绞痛16例，混合性心绞痛11例。两组经统计学处理差异无显著性(P>0.05)，具有可比性。
1.2 诊断标准 冠心病心绞痛西医诊断依据采用1979年AHA标准及WHO临床命名标准化联合专题组提出的“缺血性心脏病的命名及诊断标准”;中医辨证采用1980年全国CHD辨证座谈会制订的“冠心病中医辨证现行标准”。
1.3 治疗方法 治疗组给予心宁胶囊(本院制剂室按市药监局批准流程生产)口服，每日3次，每次4粒(0.3g/粒)，该药由丁香、三七、延胡索等按一定比例组成。对照组给予口服复方丹参片，每次3片，每日3次。两组均停用其他心绞痛中西药物。治疗中如心绞痛严重发作者，可临时舌下含化硝酸甘油片，疗程两组均为21天。
1.4 观察方法 观察记录患者治疗前心绞痛发作情况(诱因、频率、程度、持续时间等)及硝酸甘油服用情况;每周描记两次常规十二导联心电图，心绞痛发作时加作一次心电图;治疗前后分别检测全血图、肝、肾功能用以评价药物毒副作用。
1.5 疗效标准 心绞痛及心电图疗效判定参照相关 文献 标准进行。临床主要症状依据发作程度的轻重采用1～4分半定量积分法。总疗效判定依据心绞痛症状，心电图改善的结果综合评定，分为显效、改善、无效三项。
1.6 统计学处理 计量资料用x±s表示，t检验;计数资料用χ2检验。
2 结果
2.1 心绞痛疗效比较 见表1，经χ2检验，两组总有效率比较差异有显著性(P<0.05)， 治疗 组优于对照组。
2.2 两组治疗前后心绞痛发作情况比较 见表2，治疗组亦显著优于对照组(P<0.01)。心绞痛发作时药物的止痛时间，治疗组为12±1.5min;对照组为38±7.5min，两组比较差异有极显著性(P<0.0001)。表1 两组治疗前后心绞痛症状比较注：两组比较， **P<0.01，*P<0.05表2 两组治疗前后心绞痛发作情况比较注：与对照组比较， *P<0.01本文由中国论文联盟理学 .北京： 中国 中医药出版社，1992，109;126-129.
2 李家实.中药鉴定学.上海：上海 科学 技术出版社，1996，346-348.
3 江苏新医学院.中药大辞典(上册).上海：上海人民出版社，1977，13.
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