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【摘要】 ：［目的］ 观察拉米夫定（LAM）联合自拟方治疗慢性乙型肝炎（CHB）的临床疗效。［方法］ 将CHB患者随机分为中药联合组与LAM组。治疗3、6、12、18、24个月时，比较两组丙氨酸氨基转移酶（ALT）复常率、HBV DNA阴转率、HBeAg 转阴率和HbeAg/HbeAb转换率。［结果］中药联合组ALT复常率、HBV DNA阴转率在治疗3个月后均显著高于LAM组（P<0.05）。中药联合组HBeAg转阴率、HBeAg /HbeAb转换率各在治疗12、6个月后显著高于LAM组（P<0.05）。 ［结论］ LAM联合自拟方治疗，可提高 CHB 患者抗病毒的应答率和肝功能改善率，从而提高临床疗效。
【关键词】 慢性乙型肝炎；拉米夫定；解毒扶正方
Abstract: ［Objective］ To observe clinical effect of Jiedu Fuzheng Decoction in combination with lamivudine（LAM）on chronic hepatitis B（CHB）.［Methods］ CHB patients were randomly divided into two groups: integrated traditional Chinese group were LAM group.Compare the negative rates of ALT，HBV DNA and HbeAg，the conversion rates of HBeAg /HbeAb at 3,6,12,18,24 months.［Result］After 3 months，the negative rates of ALT，HBV DNA of the intergrated traditional Chinese group were markedly higher than those of the LAM group（P<0.05）,and the negative rates of HbeAg and the conversion rate of HBeAg/HbeAb of the intergrated traditional Chinese group are markedly higher than those of the LAM group after 12，6months respectively（P<0.05）.［Conclusion］Combined application of LAM and Jiedu Fuzheng Decoction could enhance the therapeutic effect in treating CHB through suppressing hepatitis B virus and improving liver function.
Key words: chronic hepatitis B;LAM;Jiedu Fuzheng Decoction
拉米夫定（LAM）是目前广泛应用于临床的一线抗乙肝病毒（HBV）药物，但有服药期长、耐药、变异率高、停药后易复发等缺点。笔者应用 LAM 联合中药治疗慢性乙型肝炎（CHB）患者 63 例，取得较好疗效。现报告如下。
1 资料与方法
1.1 病例资料
所选130例CHB患者,男性109例,女性21例，年龄20～65岁，平均37.4岁，病程2～8 年。诊断均符合西安第十次全国病毒性肝炎及肝病学术会议修订的诊断标准［1］，为CHB轻、中度，且具备下列条件：①HBeAg 阳性，②HBV DNA 阳性，③ALT 处于正常上限2～10 倍之间，④血清总胆红素低于正常上限1.5 倍，⑤未接受过抗病毒治疗，排除失代偿肝病、其他类型病毒性肝炎、脂肪肝、药物性肝炎等肝病患者。将130例随机分为中药联合组和LAM组各65例，两组在性别、年龄、症状、体征、生化指标方面均具有可比性。
1.2 治疗方法
中药联合组口服LAM（英国葛兰素威康制药公司）100mg/次，1次/d；同时口服中药煎剂：虎杖15g，白花蛇舌草15g，黄芪15g，炒白术15g，六月雪15g，马鞭草15g，鸡骨草15g，平地木15g为基本方。血瘀者加丹参、地鳖虫；脾虚湿困者加茯苓、薏苡仁、仙鹤草；ALT升高明显加五味子、垂盆草。1剂/d，水煎取汁，分2次服用。LAM组，口服LAM，服法同中药联合组。疗程均为2年。 1.3 观测指标
两组治疗前和治疗后每3个月进行肝功能、乙肝三系、HBV DNA检测。
1.4 统计学方法
采用SPSS13.0软件进行统计分析，数据采用x2检验，P< 0.05，差异有显著性意义。
2 结果
中药联合组有1例未能坚持服中药，1例失访。拉米夫定组有1例病情加重而转为其它治疗，2例失访。结果见表1、2。表1 LAM组治疗后各项指标（略）表2 中药联合组治疗后各项指标（略）
3 讨论
LAM是目前我国抗HBV治疗药物临床一线用药，它的作用机制为抑制病毒DNA多聚酶和逆转录酶活性，并对病毒DNA链的合成和延长有竞争性抑制作用。LAM可迅速有效降低血清HBV DNA水平，同时对肝功能、肝组织病理及生活质量有改善［2］。但其不能清除肝细胞HBV的cccDNA，故应长期用药，又有持续应答率不满意、耐药突变和停药后复发等问题。
本研究中单用LAM组治疗3、6、12、18、24个月时，ALT复常率、HBV DNA阴转率、HBeAg 转阴率和HbeAg/HbeAb转换率与国内研究结果［3］大体一致。而中药联合组ALT复常率、HBV DNA阴转率在治疗3个月后均高于LAM组；HBeAg转阴率、HBeAg /HbeAb转换率亦分别在治疗12、6个月后高于LAM组，差异有统计学意义。CHB属于中医“黄疸”、“胁痛”、“湿阻”、“癥积”等范畴，其主要病机是正气不足，湿热毒邪内侵，郁于肝胆，滞留脾胃导致肝失疏泄，脾失健运，久则形成正虚邪恋。笔者根据中医理论对CHB病机的认识，遵照辨证论治的原则并结合现代药理学研究成果，以自拟解毒扶正方适当加减联合LAM，疗效优于单用LAM。方中以虎杖、白花蛇舌草清热解毒为君，黄芪、炒白术益气健脾，辅助正气为臣，佐以平地木、六月雪、鸡骨草、马鞭草清热利湿、活血散瘀、利胆退黄。药理研究证实白花蛇舌草能增强吞噬细胞活力，调节宿主免疫功能抑制乙肝病毒的作用，虎杖有直接干扰乙肝病毒复制作用,同时具有退黄降酶作用。马鞭草、鸡骨草、平地木、六月雪均有护肝、退黄、降酶作用。黄芪、白术具有调节机体免疫功能和保肝作用。诸药配伍，扶正与祛邪兼顾，抑制乙肝病毒与调节机体免疫并重，故与LAM有良好的协同作用。
【参考文献】
［1］中华医学会感染病与寄生虫病学分会、肝病学分会.病毒性肝炎防治方案［J］.中西医结合肝病杂志,2001,11（1）:56260.
［2］姚光弼.国产LAM治疗2200例慢性乙型肝炎的Ⅳ期临床试验［J］.中华肝脏病杂志，2003，11（2）: 103108.
［3］贺永文.拉米夫定的疗程及早期应答与疗效的关系［J］.中华肝脏病杂志，2006，14（12）: 9029. |
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