参白浓缩丸质量标准的建立 |
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y of salvianolic acid B was 99.74% (RSD=2.08%) with the RSD of precision, reproducibility and stability was 1.74%, 1.19% and 1.70%, respectively. Conclusions The methods set up by this study are easy, accurate and stable, and can be used as the quality control standard of Shenbai concentrated pills.
Key words:Shenbai concentrated pills;quality standard;TLC;HPLC 参白浓缩丸是以临床有效复方参白汤为基础研制开发的中药制剂,由黄芪、丹参、赤芍、白茅根、人参等中药组成,用于治疗病毒性心肌炎以及由病毒性心肌炎引起的心律失常等后遗症。自1984年以来,临床观察参白汤的总有效率可达97%以上[1-2]。药理实验表明,该制剂能有效对抗氯化钡和乌头碱诱发的大鼠心律失常现象,对慢性心力衰竭大鼠的心功能具有明显的改善作用。为了保证参白浓缩丸的质量可控、稳定,本研究参考2005年版《中华人民共和国药典》方法[3],采用TLC法对制剂中的黄芪、赤芍和白茅根进行了定性鉴别,采用HPLC法测定了主要有效成分丹酚酸B的含量,为参白浓缩丸质量标准的建立提供依据。
1 仪器与试药
岛津LC-2010高效液相色谱仪,紫外检测器,CLASS-VP色谱工作站;UV-1型三用紫外分析仪,B3200S-T型超声仪(必能信超声上海仪器有限公司)。硅胶G薄层板(青岛海洋化工厂)。 对照品黄芪甲苷(批号110781-200512)、芍药苷(批号110736-200316)、丹酚酸B(批号111562-200304),对照药材黄、芪、赤芍、白茅根,均购于中国药品生物制品检定 上一页 [1] [2] [3] [4] [5] [6] 下一页 |
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