3.8  重复性试验

    取同一批样品5份,平行制备5份样品溶液,按样品含量测定方法测定,结果RSD＝1.19%。

　　3.9  加样回收率试验

    精密称取已知含量的供试品,加入一定量的丹酚酸B标准品,按样品含量测定方法测定,结果平均回收率为99.74%,RSD＝2.08%。见表1。表1  丹酚酸B加样回收率试验结果（略）
 
　　3.10  样品测定

    取参白浓缩丸5批,按供试品溶液制备方法制备样品溶液,分别进样20 μL,测定丹酚酸B的含量,结果见表2。表2  参白浓缩丸中丹酚酸B含量测定结果(略)

　　4  讨论

    丹酚酸B为本制剂中的主要有效成分,可抑制病毒性心肌炎病毒抗原的表达和病毒的产生[4],对心肌缺血和心律失常具有保护作用[5]。本试验表明,采用HPLC对丹酚酸B的含量测定方法简便、重复性好,因此,确定以丹酚酸B为参白浓缩丸的质量控制指标。
   
　　参白浓缩丸中黄芪、赤芍和白茅根的TLC鉴别试验显示,结果斑点集中,层次清晰,无空白干扰,具有可操作性,可作为参白浓缩丸的定性鉴别方法。

【参考文献】
  　　[1] 曹洪欣.参白汤治疗病毒性心肌炎后遗症的临床观察[J].中医药学报, 1993,(4)：27－28.
　　
　　[2] 曹洪欣,张明雪.病毒性心肌炎的中医药防治与科研思路[J].中医杂志, 2004,45(6)：462－463.

　　[3] 国家药典委员会.中华人民共和国药典(一部)[S].北京：化学工业出版社,2005.212,109,70,52.

　　[4] 宫维双.丹参在儿童病毒性心肌炎中的药理机制探

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