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【摘要】 [目的]观察中药胃疡生肌汤对难治性消化性溃疡疗效的影响。[方法]将60例难治性消化性溃疡患者随机分为2组，每组30例。对照组给予西药三联疗法(灭滴灵、阿莫西林、洛赛克)治疗，治疗组在对照组三联疗法的基础上加用中药胃疡生肌汤(由党参、白术、茯苓、白芍、白花蛇舌草、黄芪、天花粉、郁金、佛手、甘草、三七粉、白及粉等组成)治疗，疗程均为2个月。主要观察临床疗效、幽门螺旋杆菌(HP)根除情况及治疗前后血浆内皮素1(ET1)水平等指标的变化。[结果](1)临床疗效方面，治疗组总有效率为90.0%，对照组为76.7%，两组比较，治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。(2)治疗后HP根除率治疗组为92.9%，对照组为92.6%，两组比较差异无显著性意义(P>0.05)。(3)治疗后两组血浆ET1水平均显著升高(与治疗前比较，P<0.05或P<0.01)，且治疗组的升高作用优于对照组(P<0.05)。[结论]中药胃疡生肌汤能显著提高西药三联疗法治疗难治性消化性溃疡的疗效，这可能与其促进ET1的生成作用有关。
【关键词】 消化性溃疡/中西医结合疗法 胃疡生肌汤/治疗应用
难治性溃疡是一种特殊类型的消化性溃疡(PU)，一般指经内科正规治疗(十二指肠溃疡8周，胃溃疡12周)无效，慢性溃疡反复发作的消化性溃疡。随着对消化性溃疡发病机制的深入认识以及质子泵抑制剂的应用，难治性溃疡已较少见，但仍有部分病例治疗效果差。我们采用中药胃疡生肌汤结合西药三联疗法治疗难治性消化性溃疡30例，并与30例单纯西药治疗作对比观察，同时检测患者血中内皮素1(ET1)水平，旨在探讨中药胃疡生肌汤对难治性消化性溃疡疗效的影响及其可能作用机制。现将结果报道如下。
1 资料与方法
1.1 病例选择标准
1.1.1 诊断标准[1] 有胃脘部疼痛或不适症状及反复发作病史，有呕血或黑便，胃镜检查为消化性溃疡，且为巨大溃疡，具有难治性消化性溃疡的特点(经内科正规治疗8～12周以上溃疡仍不能愈合，仍有腹痛、呕吐和体质量减轻等症状;溃疡反复多年，且对内科治疗的反应越来越差)。
1.1.2 纳入标准 符合诊断标准，配合观察并签署知情同意书，资料完整的患者。
1.1.3 排除标准 (1)胃癌;(2)合并有心、脑、肾、肝、血液等严重原发病和精神疾病患者;(3)妊娠或哺乳期妇女，对本药物过敏者;(4)资料不完整，影响疗效判定者。
1.2 一般资料 收集2005年1月～2009年1月病例共60例，其中本院30例，番禺区中医院30例，均为门诊及住院病例。患者病程均在6个月以上，按简单随机单盲法分为2组。对照组30例，男18例，女12例;年龄20～65岁，平均40.1岁。治疗组30例，男17例，女13例;年龄19～65岁，平均40.8岁。2组患者一般资料经统计学处理，差异均无显著性意义(P>0.05)，具有可比性。
1.3 治疗方法
1.3.1 治疗组 口服胃疡生肌汤(由党参、白术、茯苓、白芍、白花蛇舌草、黄芪、天花粉、郁金、佛手、甘草、三七粉、白及粉等组成)，除三七粉、白及粉外，由本院制剂室按照工艺制备成统一中药煎剂150mL，服用时冲服三七粉、白及粉，每天1剂。同时配合西药三联疗法：灭滴灵0.4g，每天2次;阿莫西林1.0g，每天2次;洛赛克20mg，每天2次;1周后改为洛赛克20mg，每天1次。疗程为2个月。
1.3.2 对照组 单纯以西药三联疗法治疗，服用方法和总疗程同治疗组。
1.4 观察项目 (1)临床疗效;(2)HP根除率;(3)治疗前后血浆ET1水平变化，测定方法采用放免方法，操作严格按照试剂盒(购于解放军总医院东亚免疫技术研究所)说明书进行。
1.5 统计学方法 采用SPSS 10.0软件进行数据的统计分析。 2 疗效标准与治疗结果
2.1 疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[1]中的相关标准及内镜疗效判定标准。治愈：溃疡及炎症均消失，局部轻度充血，无明显水肿。显效：溃疡基本消失，仍有部分炎症。有效：溃疡面积缩小>50%。无效：溃疡面积无变化或缩小<5 [1] [2] 下一页 |
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