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医学研究计划书范文3篇           
医学研究计划书范文3篇
、性别、病例来源不限。有明确的诊断,第一诊断为原发性三叉神经痛的诊断。

3.2.2 排除标准

没有明确的诊断;引用的诊断错误或诊断为自拟;继发性三叉神经痛;其他神经性疼痛。

3.3干预措施的纳入与排除标准

3.3.1 纳入标准

针刺(针具不限)与假针刺(包括假穴针刺和安慰针具)、药物治疗的比较;针刺与手术的比较;针刺治疗与射频治疗的比较;针灸与其他三叉神经痛治疗的比较。

3.3.2 排除标准

不同取穴方法或不同针刺方法之间的比较;以针灸为主配合其他疗法与另外一种或几种疗法的比较。

3.4结局指标

因原发性三叉神经痛目前无根治性治疗方式,所有的研究都以症状的改善作为结果测量指标,虽然所有研究中对于痊愈、显效、有效(好转)、无效的描述不完全相同,但它们具有临床相似性。

4. 文献检索

4.1检索范围

4.1.1检索时间及文献类型

检索2014年3月底以前在国内外所以与针灸治疗原发性相关的rct文献。

4.1.2数据库检索

主要有cochrane library;medline或pubmed; ovid循证医学数据库;embas 光盘数据库;中国生物医学文献光盘数据库;中国期刊全文数据库;维普中文科技期刊数据库;万方资源数据库。

4.1.3手工检索

主要有《中医杂志》、《中国针灸》、《上海针灸杂志》、《针灸临床杂志》、《针刺研究》、《新中医》。

4.1.4 检索语种

限定为中文和英文。

4.2文献检索策略

4.2.1 中文检索词

以三叉神经痛、面神经痛、痛性痉挛、颌面部神经疾患、随即对照试验、临床对照试验、随即分配以及针灸治疗、针刺、针刺穴位、电针、耳针、头针等为关键词进行组合检索。

4.2.2英文检索词

以tn、trigeminal neuralgia、tic douloureux、painful tic、

facial neuralgia和maxillofacial neuralgia及acupuncture、electro-acupuncture、scalp acupuncture、auricular acupuncture等为关键词进行组合检索。

5. 数据收集与分析

5.1文献的选择

首先,在检索收集到的文献中,分别由两人通过阅读文献的标题、摘要等信息,排除明显不合格的文献。其次,阅读可能合格文献的全文,根据上述的纳入排除标准,进一步排除不合格的文献。如果文中提供的信息不全面而不能确定是否纳入或者有疑问时,通过电话、邮件等方式与原作者取得联系,获取相关信息。对于难以确定是否纳入的试验,则通过讨论方式或请第三方评定。

5.2文献质量评价

按照cochrane review handbook 5.1推荐使用的质量评价方法,包括随机分配方法,分组方案隐藏,对研究对象、治疗方案实施者、研究结果测量者采用盲法,结果数据的完整性和选择性报告研究结果。偏倚风险评价标准

1、 随机分配方法是否正确。

(一)正确:采用随机数字表、计算机产生随机数字、抛硬币、掷骰子或抽签等方法。

(二)不正确:按患者生日、住院日或住院号等末位数字的奇数或偶数;交替分配方法;或者根据医生、患者、试验检查结果或干预措施的可获得性分配患者入组。

(三)不清楚:根据干预措施的可获得性;文中信息不详,难以判断正确与否。

2、 分配方案隐藏是否完善。

(一)完善:中心随机,包括采用电话、网络和药房控制的随机;按顺序编号或编码的相同容器;按顺序编码、密封、不透光的信奉。

(二)不完善:公开随机分配序列,如列出随机数字;未密封、透光或未按顺序编号的信封;交替分配;根据住院号、生日等末尾数字的奇数或偶数。

(三)不清楚:未提及分配方案隐藏;提供的信息不能判断是否完善,如使用信封,但未描述是否按顺序编码、密封、不透光。

3、 盲法是否正确。 [25]具体如下:

(一)正确;没有采用盲法,但结果判断和测量不会受到影响;对患者和主要研究人员采用盲法,但盲法可能被破坏;对结果测量者采用盲法,未对患者和主要研究人员采用盲法,但不会导致偏倚。

(二)不正确:未采用盲法或盲法不完善,结果判断或测量会受影响;对患者和主要研究人员采用盲法,但盲法可能被破坏;对患者和主要研究人员均未采用盲法,可能导致偏倚。

(三)信息不全,难以判断是否正确;文中未提及盲法。

4、 结果数据是否完整

(一)完整:无缺失数据;缺失数据不影响结果分析(生存分析中缺失值);组间缺失的人数和原因相似;缺失数据不足以对效应值产生重要影响,缺失数据采用恰当方法赋值。

(二)不完整:组间缺失的人数和原因不平衡;缺失数据足以对效应值产生重要影响;采用as-treated分析,但改变随即入组时干预措施的人数较多;不恰当应用简单赋值。

(三)不清楚:信息不全,难以判断数据是否完整(缺失人数或原因未报告);文中未提及数据完整性问题。

5、 报告结果是否符合预先指定的结局指标。

(一)无选择性报告结果:有研究方案,且系统评价关心的方案中预告指定的结果指标(主要和次要结果)均有报告;没有研究方案,但所有期望的结局指标,包括在发表文献中预先知道的指标均有报告。

(二)有选择行报告结果:未报告所有预先指定的主要结局指标;报告的一个或多个主要结局指标采

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