非专利药市场发展现状分析

目前，全球非专利药市场价值约为４００亿美元左右，并以每年１０％～１５％的速度增长，高于全球制药业整体发展速度。非专利药公司发展势头强劲，今年第一季度，欧美主要的１６家非专利药公司总体销售额比去年同期增长了２５％。

行业发展呈现五大特点

特点一：大量重磅级品种专利过期，市场前景看好。仿制专利过期的重磅级品种是非专利药公司发展最主要的动力。今年第一季度，仅仅仿制葛兰素史克公司刚刚过期的抗抑郁药盐酸安非他酮缓释片（ｗｅｌｌｂｕｔｒｉｎｓｒ）就使ｅｏｎｌａｂｓ、华生、ｉｍｐａｘ、ａｎｄｒｘ、泰华等多家公司获益，成为各公司取得增长的主要驱动因素之一。今年一季度，美国ｆｄａ共批准了７４个ａｎｄａ，比去年同期增加了１１个。考虑到２００８年以前还将有价值几百亿美元左右的专利药失去专利保护，非专利药公司的前景一片光明。

特点二：美国仍然是非专利药竞争的主战场。据有关统计，全球非专利药市场中，美国占４１．９３％，欧盟２７．９５％，日本１４．３２％，世界其他地区只占１５．８％。这就不难理解为什么各非专利药公司都以最大限度地占领美国市场份额为目标。LocALHost

特点三：非专利药的发展得到各国政府的积极鼓励。为了降低高居不下的医疗花费，欧美各国一直积极鼓励其公民使用廉价的非专利药，包括ｆｄａ在内的多家机构一直在大张旗鼓地进行非专利药知识宣传。目前，美国许多州的法律规定，在有等效非专利药存在的情况下，医生和药师在开处方时必须通知病人相关信息。根据权威机构的调查，美国非专利药处方量已占到美国总处方量的５０％。

特点四：收购合并趋势加剧。收购合并是目前制药界发展的一大趋势，辉瑞收购法玛西亚；赛诺菲收购安万特两宗大型个案都在欧美制药界引发巨大反响。非专利药企业也积极在利用这一手段来巩固自己的地盘。今年１月份，世界最大的非专利药公司泰华收购了世界第九大非专利药公司ｓｉｃｏｒ，使自己的销售额大幅增加。印度的南新公司在今年１月收购了法国安万特的子公司ｒｐｇａｖｅｎｔｉｓ，使其在２００４年总收入达到１０亿美元的目标成为现实。诺华的非专利药分部山德士继２００３年斥资８．７６亿欧元收购斯洛文尼亚的大型非专利药公司ｌｅｋ之后，又于今年相继收购了加拿大和丹麦的两家非专利药公司ｓａｂｅｘ和ｄｕｒａｓｃａｎ。

特点五：印度公司在欧美非专利药市场异军突起。印度制药公司在保持欧美原料药供应基地这一传统优势地位的同时，也纷纷进军非专利药这一高端市场，加快了价值链的攀登速度。南新公司今年一季度的销售额已经跻身全球非专利药１０强的行列。一方面，他们加大研发力量，在美国获得多个ａｎｄａ得批准。另一方面，通过收购欧美制药厂、与欧美非专利药厂合作等手段争取在欧美市场分得一杯羹。除了南新公司收购安万特的分公司以外，印度ｗｏｃｋｈａｒｄｔ公司分别于去年和今年５月完成对英国ｃｐ制药公司和德国ｅｓｐａｒｍａｇｍｂｈ的收购，成功地在欧洲最大的两个非专利药市场占据了一席之地；印度ｓｕｎ制药公司对美国非专利药公司ｃａｒａｃｏ的控股已经超过６０％；印度兰花（ｏｒｃｈｉｄ）公司也于最近和美国非专利药公司ｐａｒｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｓ以及加拿大的非专利药公司ａｐｏｔｅｘ分别签订独家合同，在北美市场销售抗生素制剂。

非专利药发展存在的问题和困难

同行恶战产品寿短

企业仍须加大研发投入

问题一：同行业竞争激烈。尽管第一季度整体形势看好，仍有一些制药公司或者某些产品的销售额下降，比如山德士的阿莫西林／克拉维酸钾、南新公司的头孢呋辛酯等，其原因都是受到其他非专利药公司同类产品的竞争。由于没有专利和行政法规方面的保护，竞争导致非专利药销售下降是无法避免的。因此，非专利药公司只有加大研发投入，不断的推出自己的新产品，在第一时间获得过期专利药，特别是获得“重磅炸弹”级专利药的ａｎｄａ才能实现连续增长，一旦停滞必将被淘汰。

问题二：非专利药的市场寿命缩短。一旦某种专利药的专利保护到期，专利药公司不再通过广告、电视等形式来宣传该药。而非专利药公司也不会这样去做，因为宣传不仅增加了自身的成本，而且除了帮助自己的产品做宣传外，对生产同种非专利药的公司也有帮助。这种状态将导致该种药物的使用量不断降低，市场寿命缩短速度加快。

问题三：来自原研发公司的反击。现在原研发公司已经觉醒了，不再像前些年那样，在与非专利药公司的竞争中处于被动局面。他们开始采用各种战略来反击非专利药公司的竞争，比如销售“授权的非专利药”、快速升级产品以及进一步完善专利的保护措施等。

调整产品提高技术
中国制药业应把握机遇

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