世界非专利药市场的快速发展也给中国的制药行业带来了发展的机遇，首当其冲的就是原料药行业。由于欧美大型制药公司生产的专利药利润高，同时出于保密、专利等各方面原因，多在自己参股或者信赖的欧洲／北美的原料药生产基地进行原料药的合同制生产，中国企业获得外包的机会不大。而非专利药的利润远远低于专利药，为了降低成本，非专利药公司在采购原料药时更多的把目光投向中国和印度等地区。因此，随着欧美非专利药市场的日趋繁荣，中国原料药制造商获得合同的机会也大大增加。

２００３年中国的化学原料药的年总产量达５６万吨，近１５００种，是世界原料药第二大生产国。中国还是原料药出口大国，去年中国医药原料全年出口额达３７亿美元，其中有５个品种的产量居世界第一：青霉素年生产能力为２．２万吨，占世界市场份额的６０％；维生素ｃ年生产能力为５．２万吨，占世界市场份额的５０％；土霉素年生产能力为１万吨，占世界市场份额的６５％。盐酸强力霉素和头孢菌素类产品的产量也分居世界第一。国内年均增长率保持在１１％左右，是中国医药保健品行业的出口支柱。同时，中国西药原料药具有规模大、成本低、产量高的优势，技术水平已接近世界先进水平，因此，继续扩大西药原料药的出口是我们的必然选择。

但同时我们必须看到，我国原料药企业也存在产品结构不合理，恶性竞争，研发水平低，欧美认证关难过等问题，在国际市场的竞争中已经落后印度的同行业。据统计，截至今年年初，在ｆｄａ登记注册的ｄｍｆ（ｄｒｕｇ ｍａｓｔｅｒ ｆｉｌｅ，药物主文件）共有４０００多个，其中中国企业拥有不到２００个，而印度注册的ｄｍｆ已经达到４５０个左右，而且还在迅速增长中。今年头两个月，印度又有２７个ｄｍｆ文件登记注册，但同期中国只有５个。因此，希望打入欧美高端市场的广大的中国原料药生产企业应该加快脚步，及时做好市场调研工作，合理调整产品结构，制定长期发展目标，尽早获得相应产品的ｄｍｆ／ｃｏｓ证书，通过现场检查关，那么赶超印度，打入欧美高端市场指日可待。

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