|
股骨头坏死(ARCO分期)Ⅰ～Ⅱ期患者采用以内服中药为主的非手术治疗方法;Ⅱ～Ⅲ期正位X线摄片显示塌陷≤4mm患者采用打压支撑植骨术保髋治疗;Ⅲ期晚期～Ⅳ期股骨头严重塌陷患者采用髋关节置换术治疗。
1.4 观察指标
1.4.1 临床症状积分 依照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[3]中的"系统性红斑狼疮症状分级量化表"，观察面部红斑、双手红斑、关节疼痛、肌肉疼痛、脱发、浮肿、发热、乏力、口腔溃疡、腹胀、失眠、耳鸣、纳差、口干、烦躁、畏寒肢冷、手足心热等临床症状，各症状均按分级量化表计分：症状无记0分
，轻度记1分，中度记2分，重度记3分。然后统计总积分。见表1。表1 临床症状分级量化表
临床症状轻度中度重度面部红斑散在红斑呈丘疹样呈蝶状分布或有鳞屑，色淡红、紫红或黯褐色广泛红斑或大疱样皮损发热37.5℃～37.9℃38℃～38.9℃≥39℃口腔溃疡少量无痛多处溃疡广泛溃疡，反复发作关节疼痛隐痛疼痛伴僵硬疼痛且活动受限肌肉疼痛酸痛，可耐受疼痛明显，活动轻度受限疼痛伴无力，双上肢不能抬起，下蹲困难脱发少量，梳头时明显用手轻捋头发即有脱发广泛脱发伴头皮炎症浮肿眼睑部浮肿双下肢凹陷性浮肿全身浮肿乏力活动时感乏力稍有活动即感乏力不欲活动，喜卧床烦躁心烦时有心烦尚可控制烦躁易怒手足心热偶有手足心灼热手足心热，不欲衣被口干渴不欲饮饮水可解饮水亦不解失眠偶有每天失眠服药才能入睡耳鸣偶有时有发作耳鸣不止畏寒肢冷轻微明显欲加衣被纳差稍有减少饮食减少明显减少腹胀轻度腹胀时胀时止腹胀明显双手红斑散在红斑多处红斑满布红斑或连成片状
1.4.2 SLEDAI积分 根据SLEDAI评分标准统计总积分，观察SLE临床活动指数。见表2。
1.4.3 肾损害情况 检测尿分析、24h尿蛋白定量、尿红细胞计数，观察肾损害情况。
1.4.4 不良反应情况 检测血分析、肝肾功能等指标观察治疗过程中不良反应情况。
1.4.5 复发情况 观察3年内的感染、复发等情况。
1.5 统计学方法 采用SPSS 12.0统计软件包进行数据的统计分析。计量资料采用T检验，计数资料采用χ2检验。 2 结果
2.1 2组治疗前后临床症状总积分和SLEDAI积分表2 SLE临床活动指数(SLEDAI评分标准)注：根据患者前10d内是否出现上述症状而计分，0～4分基本无活动;5～9分轻度活动;10～14分中度活动;≥15分重度活动
变化比较 表3结果显示，治疗后2组的临床症状总积分、SLEDAI积分均较治疗前显著下降(P<0.05或P<0.01)。2组临床症状总积分比较，差异有显著性意义(P<0.05)，说明试验组在改善临床症状方面优于对照组。而试验组SLEDAL积分降低幅度虽大于对照组，但差异无显著性意义(P>0.05)。
2.2 两组治疗前后肾损害情况比较 表4结果显示，治疗后2组的尿蛋白定量、尿红细胞计数均有下降(与治疗前比较，P<0.05)，且试验组的下降作用更显著(P<0.05)，说明试验组的肾损害较轻。表3 2组治疗前后临床症状总积分和SLEDAI积分变化比较表4 2组治疗前后24h尿蛋白定量、尿红细胞计数比较①P<0.05，与治疗前比较;②P<0.05，与对照组治疗后比较
2.3 不良反应和并发症情况 表5结果显示，试验组的不良反应发生率和并发症均较低，与对照组比较差异有显著性意义(P<0.05或P<0.01)。白细胞下降、肝功能异常均在停药及处理后恢复正常。追踪3年，对照组闭经6例中3例未能恢复正常，试验组2例中1例未能恢复正常。3年中，对照组发生感染48例次(上呼吸道感染32例次、尿路感染3例次、带状疱疹5例次、消化道感染4例次、结膜炎1例次、妇科感染1例次、皮肤感染2例次);试验组21例次(上呼吸道感染18例次、带状疱疹2例次、消化道感染1例次)。表5 两组不良反应和并发症情况比较
①P<0.05，②P<0.01，与对照组比较2.4 停药和复发情况 治疗后SLEDAI积分低于5分完全停用免疫抑制剂，结果对照组18例中6例、试验组27例中21例可完全停用免疫抑制剂，观察3年无复发。两组比较差异有显著性意义(P<0.05)。
3 讨论 上一页 [1] [2] [3] 下一页 |
用户登录 
新用户注册 