浅析医院植入类耗材专项审计 |
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浅析医院植入类耗材专项审计
我国对医疗器械实行分类管理,其中植入人体的医疗器械属于第三类医疗器械,是指用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。目前,进口医疗器械在我国大医院占有率超过70%,且价格居高不下,加剧了百姓的“看病贵”。同时,医疗器械收支总额占医院全部收支总额的比例也很大,几乎能达到或超过年度金额的20%,其中因单位价值高而被称作“植入类耗材”的植入类医疗器械所占比重极大。 植入类医疗器械的使用涉及到患者的人身健康、经济利益、医疗安全、医院资产管理、民族产业的振兴等方方面面,是医院管理工作的重要组成部分。医院应按照内部控制原则设置不同的职能科室对植入类耗材的申请、采购、验收入库、出库、结算、销毁等各业务流程进行管理;各科室应制定完备的工作制度,并根据实际工作需要设置内部岗位。植入类耗材专项审计就是对各职能科室的业务活动的合法性、合规性、效率性进行审计,促进植入类耗材的管理。 一、植入类耗材专项审计的政策依据 植入类耗材审计属于业务性较强的专项审计,应参照的法律基础及政策依据除了会计、审计、招投标方面的以外,还应包括:《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号,2000年)、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》(药监局令第24号,2000年)、《医疗器械说明书、标签本文由论文联盟http://www.LWlm.COM收集整理和包装标识管理规定》(药监局令第10号,2004年)、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》(国食药监械[2008]766号)、《医疗器械召回管理办法(试行)》(卫生部令第82号,2011年)等,在审计任务实施前,内部审计人员必须认真学习以上文件精神,并熟练掌握相关内容。WWW.YBask.COM 二、植入类耗材专项审计的具体实施 (一)对采购部的工作进行审计 采购部的主要职责是组织院内植入类耗材的招标采购;将中标产品价格录入“HIS”系统并维护系统价格,随时对降价产品进行价格调整;签订产品成交合同。 1.对采购档案进行审计
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