近10年，种种原因导致全球生物药物的生产增长显著。生物药物具有多项益处，如药效十分显著，副作用少，以及实际*疾病的潜力并非治标不治本等。另外，由于生物药物*的新疾病数量日益增多，也成为推动生物医药全球生产增长的因素之一。

行业分析师raju adhikari博士表示：“生物制药是制药业中一个正在迅速增长的领域，蕴涵着广阔的医疗商机与潜力。近年来，医药公司通过革命性新药物所取得的成功已经使该行业成为引人注目的焦点。”

然而，近来生产能力的供需平衡问题开始引起人们注意。生产能力缺口——即生产能力的供需差额是该行业的一个根本性挑战。生产能力不足预计将极大抑制该行业的进步。

对这一生产能力缺口进行量化并加以理解，对生物药物开发商而言至关重要。开发商还需检查、评估其自身财务状况。由此，他们将能够决定是否将生产外包给合约制造厂（主要以长期为主），或资建造生产厂。frost & sullivan的研究表明，这些宁愿将生产外包给合约制造厂的企业包括需要额外生产能力的小型药物发现公司和大型综合生物科技公司。与合约制造厂达成长期生产合约对小型药物发现公司尤为有利。通过将日常生产责任与复杂性转移至合约制造厂，这些公司的风险就能明显地实现最小化。

2004年全球生物药剂产能约为227万升，其中包括企业的自产力与合约制造商的生产力。预计这一产能将以7.2％的复合年增长率增长，到2011年时将增至369万升。LOcAlHostadhikari先生表示：“最大的生产力增长可能出现在2005年，那时预计将增加60多万升。”frost & sullivan预计2005年以后新生产力的增长速率将减缓至3％～5％的一位数增长水平。

2005年至2011年全球生产能力预计将供大于求。目前，全球需求量为137万升，而到2011年很可能增至313万升。因而，按估算的约60％的现有利用率，生物制药业面临生产能力过剩困境。到2006年末，利用率预计将增至70％，而到2008年将增至80％，随后，由于一些重大药物获得批准，需求量很可能继续攀升。