和说明义务，保证每一个受试者在完全获知和理解试验相关信息的情况下做出理性的决定。
5、损害。人体试验责任中的损害，包括受试者人身权利损害，如死亡、伤害、残疾、心理伤害、肉体痛苦、精神损害等，也包括经济损失，如收入的减少和劳动能力的丧失，在某些案件中还包括惩罚性赔偿金。有争议的是，如果试验者侵害了受试者的知情同意权，但是并未造成受试者生命、健康、财产上的伤害和其他精神痛苦，受试者可否仅因为其知情同意权受到损害而主张赔偿。当然，在试验者故意隐瞒试验信息构成非法侵犯的情况下，即使没有其他损害后果，也应当进行赔偿。除此之外，对于过失侵权中精神损害的态度，美国各法院有不同的意见。第一种意见认为，只有在产生身体上的伤害( physical injury) 时，方得附带提出精神损害赔偿请求。第二种意见认为，虽然没有身体上的损害，但发生了身体上的接触( physical impact) 而造成精神的损害，也可以产生精神损害赔偿请求权。第三种意见认为，即使没有身体上的接触，但有因精神损害产生的生理上的症状时，可以请求精神损害赔偿。第四，也有法院允许原告在没有生理上的症状时，以优势证据原则证明其确实受有精神损害而获得赔偿。对此，有学者认为，在人体试验中知情同意权受到损害的受试者，有权单独就其精神沮丧( emotionaldistress) 和人格尊严伤害( dignitary injuries) 的损害提出赔偿请求。[7]
( 二) 大陆法系的人体试验侵权责任
1、法国。法国《人体试验受试者权利保护法》( loi huriet － sérusclat，art． l 1121 － 7 gsp) 中规定了独立于医疗过失责任的人体试验赔偿责任。根据该法规定，责任人是试验的发起人，受试者无权向发起人之外的其他人提出诉讼，但这并不排除发起人在承担其责任后向其他有过错的人进行追偿。受试者应当证明其在人体试验中受到了损害，以及损害与试验行为之间有因果关系。在过错问题上，则区分治疗性试验和非治疗性试验。在对于受试者没有任何直接利益的非治疗性试验中，发起人应当承担任何由于试验给受试者造成的损害，即采取无过错责任原则; 在受试者有一定的治疗利益的治疗性试验中，法律推定发起人对于试验造成的损害有过错，发起人可以通过举证其没有过错而免责，即采取过错推定责任。同时，发起人不能以第三人的过错作为抗辩事由，其责任也不会因受试者在试验的任何阶段退出试验而受到影响。[11]379

2、德国。在人体试验侵权责任领域德国没有特别立法，主要适用医疗侵权责任和产品责任。在医疗过失的案件中，原告需要证明医疗行为缺乏应有的水平，此种医疗行为造成其损害以及被告有过错。如果医生不能提供相应的医疗文件，则可以推定原告的主张成立。而在故意的案件中，原告需要证明被告实施了未取得原告知情同意的医疗行为。如果受试者的损害是由在试验中使用的尚未取得使用许可的药品或医学产品造成的，可以根据德国《产品责任法》主张无过错责任。如果损害是因使用人工基因产品造成的，受试者可以依据《基因工程法》主张无过错责任。当试验与放射性物质有关时，受试者也可以根据《原子能法》主张无过错责任。[11]384
3、荷兰。在荷兰，人体试验侵权责任的主要法律依据是 1998 年制定的《人体试验法》( bio-medical research involving human subjects act，简称 wmo) 。该法第 7 条规定，试验的出资人和主持机构共同对受试者承担责任，这种责任既不能限制，也不能预先免除。人体试验赔偿责任是一种过错责任，受试者需要主张并且证明试验者未尽到应有的注意义务，未尽注意义务的行为有可归责性以及该行为与受试者的损害后果直接具有因果关系。在因果关系的判断上采用相当因果关系，赔偿范围则包括受试者因试验造成的死亡和身体伤害。根据荷兰《民法典》第 6—98 条，在因果关系和损害范围的判断上，损害的性质和责任的性质具有重要的意义。在试验者行为没有达到应有的安全标准的情况下，因果关系是显而易见的。根据荷兰《民事诉讼法》第 177 条，对于人体试验案件的举证责任一般在于原告，当然，法庭可以根据特别法的规定和公平的需要决定举证责任的分配。一般来说，由于试验者在专业上的优势，法庭会要求加重试验者的举证责任。
4、立陶宛。立陶宛《生物医学试验伦理法》( 2000 年制定，2004 年修订) 是欧盟国家中较新的人体试验立法。该法第 11 条规定，“医学试验的发起人和主要试验者应对受试者由于试验所受到的健康损害、死亡和非财产损害承担赔偿责任，除非其可以证明损害的发生与医学试验无因果关系或者是由于受试者故意造成的。因出资人和主要试验者在试验中造成的受试者的健康损害、死亡或者和引起的财产损害应当根据《患者权利及其健康损害赔偿法》和《民法典》的规定予以赔偿。”从该条文规定看，立陶宛对于人体试验赔偿责任采取了无过错责任原则，即不考虑试验者或者发起人对于受试者的损害有无过错，只要试验造成了受试者损害，即应承担赔偿责任。同时，该条还将因果关系的举证责任倒置给了试验的发起人和试验者，要求他们举证试验与受试者的损害之间没有因果关系。此外，作为免责事由的受害者的故意，也应由发起人或者试验者承担举证责任。
三、对我国医学人体试验侵权责任制度的构想
( 一) 医学人体试验责任的独立性
目前，我国立法和司法实践中，并未明确区分人体试验法律关系与常规医疗法律关系，当人体试验受试者权利受损后，法院仍习惯于以医疗侵权责任来处理。实际上，人体试验与常规医疗是两种不同的行为。人体试验的目的是为了增进对生物医学的知识，而医疗行为的目的是为了治疗疾病，从本质上是不同的。虽然，人体试验所验证的对象是生物医学的推论和假定，试验者也往往是医疗人员，但绝不能因此将其混淆。在人体试验中，受试者所承担的风险要远大于常规医

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